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Medaval认证

消费者需要质疑,事实上,最好或最受好评的血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪,因为医疗器械行业的消费者一方已成为乐透。

Medaval认证

Medaval认证和认证仅在制造商申请时颁发给具有最精确测量技术的设备。首先考虑的是验证协议。 Medaval坚持只使用最新的标准协议。较旧的协议不被认可用于认证,因为它们的要求已被取代,不符合现行标准。一般而言,技术进步允许随着时间的推移缩小误差范围,同时,临床研究也推动了对提高准确性的需求。类似地,不识别ad-hoc协议。虽然他们在新标准协议的开发中发挥作用,但结果的可靠性尚未得到证实。

验证协议中的通过标准基于特定样本分布和其他标准,并且只有在正确遵循所有指令的情况下才能应用。因此,在任何验证研究中,Medaval首先检验该研究未按照要求进行的假设,并且只有当该假设被拒绝时才能认为结果是可靠的。

尽管所使用的方案没有得到正确遵循,但许多验证研究已经发布,Medaval坚持从头开始仔细检查所有验证研究

  • 确保使用符合当前标准的合适协议
  • 确保正确遵循协议
  • 确保测量技术满足通过标准。

Graphical View of Accreditation

 

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只有满足这些标准并且Medaval评审小组成员检查结果时,才能对使用该技术的设备进行认证。