Medaval等等

关于Medaval

该公司成立于1989年,当时名为Medical Device Assessment Ltd,于2015年将其名称缩写为Medaval(来自医疗的Med,来自评估和来自验证的val)。

该网站的目的是为所有医疗设备购买者提供可识别标记,Medaval认证证书及其品牌标识,认证为准确,表明已经过验证的测量精度符合当前标准。

Best and most accurate device you can buy

 

Medaval网站描述

该网站首次提供了一种独特而全面的医疗设备信息资源,可为用户提供最新的设备准确性和质量评估,无论是健康专业人员还是非专业患者。健康和疾病的测量或指标。

作为第一步,Medaval完成了市场上可用的血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪的全面调查。在评估数千种可用设备时,根据国际科学原理和程序开发了一系列服务。

科学小组

Medaval的科学基于血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪等设备验证的科学专家。

Medaval领导实施世界高血压联盟和国际高血压学会建议

2016年5月,世界高血压联盟与国际高血压协会和其他高血压组织共同发布了一份政策声明,其中就监管血压监测仪和袖带的制造和营销提出了四项重要建议.¹ Wiley可以通过点击此处获得免费访问文档。这里.

Medaval认证

根据制造商的应用,Medaval认证仅授予具有最精确测量技术的设备。首先考虑的是验证协议。

比较对等

重要的是要理解,当“设备”被认为是有效的时,它实际上是在该设备中使用的测量技术被验证,并且该验证的结果应该应用于使用该技术的所有设备。但是,它们不能仅仅在没有证明技术相同的情况下应用。

有关如何执行此操作的最全面说明在欧洲委员会的指南MEDDEV 2.7 / 1 rev 4中有所描述,Medaval已根据本指南制定了一个程序

比较对等视频

比较对等在这个简短的视频中进一步解释

设备注册表(DPF)

设备注册表(DRF)。这些是Medaval的标准表格,包含所需的设备详细信息,以根据MEDDEV 2.7 / 1 rev 4要求进行等效比较。

列出临床验证的设备

Medaval认识到许多设备已经过多年验证,通常使用当时最新的协议。因此,在设备已通过标准协议的情况下,将结果发布在公认的同行评审期刊中,这些以及其他被证明使用相同测量技术的设备将在网站上列出(经过验证)。

等价(衍生)

如果证明用于确定该测量的所有硬件和固件组件对于两个设备都是相同的,则对于特定测量技术,两个设备被认为是等效的。组件可能有所不同,前提是它们也被证明是等效的。

医疗保健专业人员,患者和消费者请注意不要使用任何未经过正确测试的医疗设备。.

列出未经临床验证的设备

根据我们的研究,根据公认的标准,不到20%的血压监测仪,不到15%的血糖仪和没有脉搏血氧仪被确定为具有相应测量技术的公布验证(如PubMed中所列)协议

 

医疗保健专业人员,患者和消费者请注意不要使用任何未经过正确测试的医疗设备。.