关于Medaval
该公司成立于1989年,当时名为Medical Device Assessment Ltd,于2015年将其名称缩写为Medaval(来自医疗的Med,来自评估和来自验证的val)。
该公司是一家非营利性组织,为那些不了解医疗设备背后的科学的消费者提供服务。
该网站的目的是为所有医疗设备购买者提供可识别标记,Medaval认证证书及其品牌标识,认证为准确,表明已经过验证的测量精度符合当前标准。
科学小组
Medaval的科学以血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪等各种设备验证的科学专家为基础。
Medaval认证
根据制造商的应用,Medaval认证仅授予具有最精确测量技术的设备。 首先考虑的是验证协议。
比较对等
重要的是要理解,当称“设备”被验证时,实际上是该设备中使用的测量技术经过验证,并且该验证的结果应该应用于使用该技术的所有设备。 但是,它们不能仅仅在没有证明技术相同的情况下应用。
关于如何执行此操作的最全面的说明在欧洲委员会名为MEDDEV 2.7 / 1 rev 4的指南中有所描述,Medaval已根据本指南制定了程序
比较对等视频
比较对等在这个简短的视频中进一步解释
设备注册表(DPF)
设备注册表(DRF)。 这些是Medaval的标准表格,其中包含根据MEDDEV 2.7 / 1 rev 4要求进行等效比较所需的设备详细信息。
列出临床验证的设备
Medaval认识到许多设备已经过多年验证,通常使用当时最新的协议。 因此,在设备已通过标准协议的情况下,将结果发布在公认的同行评审期刊中,这些以及其他被证明使用相同测量技术的设备将在网站上列出(经过验证)。
等价(衍生)
对于特定的测量技术,如果证明用于确定该测量的所有硬件和固件组件对于两个设备都是相同的,则称两个设备是等效的。 组件可能有所不同,前提是它们也被证明是等效的。
医疗保健专业人员,患者和消费者请注意不要使用任何未经正确测试的医疗设备。