International Society of Hypertension

Société internationale d’hypertension et de la Ligue mondiale contre l’hypertension


Clinically Validation

Medaval Lead Mise en œuvre de la Ligue mondiale contre l’hypertension et de la Société internationale d’hypertension Recommandations

En mai 2016, la Ligue mondiale contre l’hypertension, en collaboration avec l’International Society of Hypertension et d’autres organisations de lutte contre l’hypertension, a publié un énoncé de politique dans lequel elle a formulé quatre recommandations importantes concernant la réglementation de la fabrication et de la commercialisation Le document d’accès gratuit est disponible chez Wileyici.

Medaval dirige la mise en œuvre de ces recommandations.

Avec plus de 3,100 tensiomètres, Medaval fournit le registre le plus complet au monde de tensiomètres.

Chaque appareil est marqué en fonction de la manière dont il est testé indépendamment pour répondre à une norme de validation internationale. Chaque certificat est attribué en fonction des manchettes testées lors de la validation.

Medaval approuve les appels lancés au secteur privé pour que seuls les appareils validés soient vendus sur le marché et marque les appareils qui n’ont pas été soumis à une validation. Plus de 2,500 appareils (86%) n’ont pas été validés.

 

Medaval approuve les appels des organisations gouvernementales à développer des politiques et des règlements pour autoriser uniquement la vente de tensiomètres validés.

 

Des listes de tensiomètres et de moniteurs validés les mieux notés selon plusieurs catégories sont fournies.

 

Medaval approuve la recommandation pour les appareils du haut du bras.

 

Toutes les listes Medaval incluent le site de mesure.

 

Des précautions sont prévues pour les dispositifs de poignet.

 

Medaval fournit un symbole simple et facile à comprendre pour identifier clairement le niveau de validation.

Une à cinq étoiles sont attribuées en fonction du protocole utilisé, lors de sa validation, de plusieurs validations et certifications pour garantir une garantie indépendante de respect strict du protocole.

Medaval 5 star Blood Pressure Monitors

Certifié par Medaval avec plusieurs validations

Medaval 4 star Blood Pressure Monitors

Certifié par Medaval avec une seule validation

Medaval 3 star Blood Pressure Monitors

Plusieurs validations, y compris en utilisant un protocole actuel et depuis 2007

Medaval 2 Star Best Blood Pressure Monitor

Deux de: validés selon un protocole actuel et validés depuis 2007 et validations multiples

Medaval 1 Star Best Blood Pressure Monitor

Un parmi: validé avec un protocole actuel et validé depuis 2007 et plusieurs validations

No validation found-accuracy unknown

Aucune information de validation trouvée – Exactitude inconnue

Reference

  1. Campbell NR, Gelfer M, Stergiou GS, Alpert BS, Myers MG, Rakotz MK, Padwal R, Schutte AE, O’Brien E, Lackland DT, Niebylski ML, Nilsson PM, Redburn KA, Zhang XH, Burrell L, Horiuchi M, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez AJ, Schiffrin EL, Touyz RM, Wang JG, Weber MA. A Call to Regulate Manufacture and Marketing of Blood Pressure Devices and Cuffs: A Position Statement From the World Hypertension League, International Society of Hypertension and Supporting Hypertension Organizations. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 May;18(5):378-80. doi: 10.1111/jch.12782. Epub 2016 Feb 8. PMID: 26852890.

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