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Oxymètres de pouls

Les oxymètres de pouls mesurent la saturation périphérique en oxygène. En moyenne, une personne sur 15 a une faible saturation en oxygène, mais ce taux est trois fois plus élevé en cas d’obésité.

L’oxymétrie de pouls est également devenue un outil de surveillance essentiel pour les expéditions à haute altitude.

Précision des oxymètres de pouls

introduction

Les globules rouges contiennent un pigment appelé hémoglobine. Cela se lie aux molécules d’oxygène pour apporter l’oxygène des poumons et ramène également le dioxyde de carbone aux poumons. La saturation en oxygène (SO₂) est simplement le pourcentage de cellules contenant de l’hémoglobine oxygénée. Le niveau de saturation des cellules dans les artères est une ligne de base importante, appelée saturation artérielle en oxygène (SaO₂). Les oxymètres de pouls mesurent la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), ce qui est une bonne estimation de SaO₂. Lorsqu’une cellule en oxygène, elle absorbe plus de lumière infrarouge que de lumière rouge, ce qui lui confère une couleur rouge éclatante. l’inverse est le cas lorsqu’il est désoxygéné, ce qui le rend plus sombre. Les oxymètres de pouls transmettent la lumière rouge et infrarouge à travers un doigt, un orteil ou un lobe d’oreille et, en comparant la quantité absorbée par chacun, calculent le pourcentage de cellules oxygénées et désoxygénées. Cela en fait un test très simple, rapide et sans douleur.

Les niveaux de saturation de 95% à 100% sont considérés comme normaux; en deçà de cette valeur et si elle tombe en dessous de 90%, l’état est appelé hypoxémie.

En moyenne, un peu plus de 6% de la population a une faible saturation en oxygène (inférieure à 95%), mais elle atteint près de 20% chez celles ayant un IMC égal ou supérieur à 35 kg / m² et à 15,5% chez celles atteintes de MPOC. Il est plus élevé chez les hommes que chez les femmes et plus élevé chez les plus de 65 ans que chez les moins de 65 ans. en fonction de l’individu et de la durée de l’acclimatation. [2]

Développement de la validation de l’oxymètre de pouls

Des protocoles ISO pour la validation des oxymètres de pouls ont été développés par l’ISO depuis 1992, dont le plus récent est l’ISO 80601-2-61: 2011. Cette norme est requise pour les soumissions FDA au pré-marché de 510 000 $. [3] Cependant, il y a une absence presque totale de publications revues par des pairs démontrant la validité des oxymètres de pouls.

 

Références

  1. Vold ML, Aasebø U, Hjalmarsen A, Melbye H. Predictors of oxygen saturation ≤95% in a cross-sectional population based survey. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1551-8. doi: 10.1016/j.rmed.2012.06.016. Epub 2012 Jul 13. PMID: 22795506. Available here.
  2. Luks AM, Swenson ER. Pulse oximetry at high altitude. High Alt Med Biol. 2011 Summer;12(2):109-19. doi: 10.1089/ham.2011.0013. PMID: 21718156.
  3. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, Office of Device Evaluation, Division of Anesthesiology – General Hospital – Infection Control, and Dental Devices. Pulse Oximeters – Premarket Notification Submissions [510(k)s] – Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. Silver Spring, Maryland, USA: FDA; 2013. Download here.

Protocoles de validation pour les oxymètres de pouls

Protocole actuel

ISO/CEN

80601-2-61:2011

International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 80601-2-61:2011 Medical Electrical Equipment – Part 2-61: Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment. Geneva, Switzerland: ISO; 2011.

Protocoles précédents

ISO/CEN

9919:2009

European Committee for Standardization Technical Committee 215. EN ISO 9919:2009: Medical Electrical Equipment – Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Brussels, Belgium: CEN; 2009.

9919:2005

International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. EN ISO 9919:2005: Medical Electrical Equipment – Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Geneva, Switzerland: ISO; 2005.

865:1997

European Committee for Standardization Technical Committee (DTC) 215. EN 865:1997: Pulse Oximeters – Particular Requirements. Brussels, Belgium: CEN; 1997.

9919:1992

International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 9919:1992: Pulse oximeters for medical use – Requirements. Geneva, Switzerland: ISO; 1992.