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LEQUEL? Continuer à ne pas tenir compte des validations correctes du moniteur de pression artérielle


LEQUEL? Continuer à ne pas tenir compte des validations correctes du moniteur de pression artérielle

En août 2017, le professeur Eoin O’Brien et le professeur George Stergio, deux des plus éminents experts et leaders mondiaux de la pression artérielle et de la surveillance de la pression artérielle, ont publié un éditorial critique sur la quête, depuis plus de 35 ans, l’importance de la validation du moniteur de pression artérielle et de l’importance pour les institutions et les individus d’utiliser uniquement un moniteur de pression artérielle qui a été validé selon un protocole reconnu.¹ L’utilisation de “Un travail de 35 ans” dans le titre indique comme cela a été frustrant. Le document en accès libre est disponible chez Wiley ici.

L’article contient une critique acerbe sur la façon dont “les appareils apparaissant sur le marché doivent satisfaire à des exigences de sécurité strictes, mais ne doivent pas avoir subi de tests de précision selon l’un des protocoles [ESH-IP 2010² et ISO-81060-2: 2013³]”. LEQUEL? Le magazine des consommateurs est critiqué pour son manque de transparence dans ses tests de précision et il cite une recommandation de “Ne pas acheter” pour un appareil prouvé être précis par une étude scientifique appropriée. L’article reconnaît que les organisations de consommateurs et scientifiques ont un objectif commun et appelle à une collaboration plus étroite entre les organisations de consommateurs et scientifiques pour éliminer les différences dans leurs processus.

En mai 2018, ils présentent des évaluations de 20 moniteurs de pression artérielle. Le tableau ci-dessous compare le QUI? passe en revue à la fois les validations réelles, telles qu’elles sont présentées sur Medaval, et les recommandations de l’ESH⁶. Selon la liste Medaval, quatre des appareils sont marqués comme dérivés non vérifiés, indiquant un statut de la British and Irish Hypertension Society (BIHS), basé uniquement sur les déclarations du fabricant alors que la validation non publiée marque un appareil validé par la Deutsche Hochdruckliga mais les résultats pour qui ne sont pas publiés⁸.

Remarque: Comme aucun appareil de poignet n’est recommandé par la Société Européenne d’Hypertension (ESH), ils sont exclus de ce tableau.

Malheureusement, QUI? ont boudé cet appel et continuent à faire des recommandations qui sont en contradiction avec des validations scientifiquement prouvées ».

Blood Pressure Monitor WHICH? Recommendation Medaval Listing ESH Recommended
iHealth Feel BP5 Between Best & Don’t Buy ★★★★ Yes
iHealth Sense BP7 (KD-972) Don’t Buy ★★★★ (Wrist device)
Omron M7 (HEM-780-E) Best Buy ★★★ Yes
Withings BP-800 Between Best & Don’t Buy ★★ Yes
Braun ExactFit 5 (BP-6200) Between Best & Don’t Buy Yes
Braun Vitalscan 5 (BPW-4300) Between Best & Don’t Buy (Wrist device)
Homedics BPA-2000-EU Best Buy Unverified derivative Yes
Omron M2 Basic (HEM-7120-E) Best Buy Unverified derivative Yes
Omron Pro Logic PL100 (HEM-7101-PR) Between Best & Don’t Buy Unverified derivative Yes
Omron RS2 (HEM-6121-E) Best Buy Unverified derivative (Wrist device)
Beurer BM-40 Don’t Buy Unpublished validation No
Boots – Upper Arm Best Buy Not validated No
IBP HL868ZA Best Buy Not validated No
Omron Evolv BP-7000 (HEM-7600T-Z) Best Buy Not validated No
Kinetik BPx1 Don’t Buy Not validated No
Boots – Wrist Between Best & Don’t Buy Not validated (Wrist device)
Philips DL8765-37 Between Best & Don’t Buy Not validated (Wrist device)
Beurer BC-31 Don’t Buy Not validated (Wrist device)
IBP HL168ZA Don’t Buy Not validated (Wrist device)
Kinetik BPM3C Don’t Buy Not validated (Wrist device)

Medaval met en garde tous les consommateurs, qu’il s’agisse de professionnels de la santé ou de particuliers, sur l’importance de n’acheter que des tensiomètres et des glucomètres qui ont fait leurs preuves.

Juste parce que c’est un dispositif médical n’implique pas qu’il est précis. L’industrie et tous les sites d’examen et les «moteurs de recherche» ne peuvent pas être invoqués pour vous fournir des données scientifiques pour sauvegarder leurs revendications. Medaval peut cependant parce que nous ne vendons pas d’appareils, seulement les services scientifiques qui prouvent la précision de l’appareil.

References

  1. O’Brien E, Stergiou GS. The pursuit of accurate blood pressure measurement: A 35-year travail. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Aug;19(8):746-752. doi: 10.1111/jch.13005. Epub 2017 Apr 21. PMID: 28429879.
  2. O’Brien E, Atkins N, Stergiou G, Karpettas N, Parati G, Asmar R, Imai Y, Wang J, Mengden T, Shennan A; Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension European Society of Hypertension. International Protocol revision 2010 for the validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Press Monit. 2010;15:23-38. doi: 10.1097/MBP.0b013e3283360e98. PMID: 20110786. Erratum in Blood Press Monit. 2010;15(3):171-2.
  3. Association for the Advancement of Medical Instrumentation, American National Standards Institute, International Organization for Standardization. AAMI/ANSI/ISO 81060-2:2013, Non-invasive Sphygmomanometers – Part 2: Clinical Investigation of Automated Measurement Type. Arlington, VA, USA: AAMI; 2013.
  4. Wang Q, Zhao H, Chen W, Li N, Wan Y. Validation of the iHealth BP7 wrist blood pressure monitor, for self-measurement, according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010. Blood Press Monit. 2014 Feb;19(1):54-7. doi: 10.1097/MBP.0000000000000017. PMID: 24361919.
  5. Which? 20 blood pressure monitor reviews. [Internet] London, UK: Which?; 2018. https://www.which.co.uk/reviews/blood-pressure-monitors. Accessed 2018 May 21. [Registration required for full details.]
  6. Stergiou GS, Asmar R, Myers M, Palatini P, Parati G, Shennan A, Wang J, O’Brien E; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. Improving the accuracy of blood pressure measurement: the influence of the European Society of Hypertension International Protocol (ESH-IP) for the validation of blood pressure measuring devices and future perspectives. J Hypertens. 2018 Mar;36(3):479-87. doi: 10.1097/HJH.0000000000001635. PMID: 29384984.
  7. British and Irish Hypertension Society. Validated BP Monitors for Home Use. [Internet] Leicester, UK: BIHS; 2017/2018. https://bihsoc.org/bp-monitors/for-home-use/. Accessed 2018 May 21.
  8. Deutsche Hochdruckliga eV DHL. Geprüfte Messgeräte 2001-2017. [Internet] Heidelberg, Deutschland: DHL; 2018 Apr 28. https://www.hochdruckliga.de/messgeraete-mit-pruefsiegel.html Accessed 2018 May 21.

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