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Accréditation par Medaval

Les consommateurs doivent se demander, en fait, quels sont les meilleurs ou les mieux notés, les tensiomètres, les glucomètres et les oxymètres de pouls, étant donné que le côté consommateur de l’industrie des dispositifs médicaux est devenu une loterie.

Certification par Medaval

Medaval Accreditation & Certification est attribué, à la demande des fabricants, uniquement aux appareils dotés de la technologie de mesure la plus précise. La première considération est le protocole de validation. Medaval insiste sur le fait que seuls les protocoles standard les plus récents sont utilisés. Les anciens protocoles ne sont pas reconnus pour la certification, car leurs exigences, ayant été remplacées, ne répondent pas aux normes en vigueur. En général, les progrès technologiques permettent de réduire les marges d’erreur au fil du temps, tandis que la recherche clinique entraîne également une demande d’exactitude accrue. De même, les protocoles ad hoc ne sont pas reconnus. Bien qu’ils jouent un rôle dans le développement de nouveaux protocoles standard, la fiabilité des résultats doit encore être prouvée.

Les critères de passage dans les protocoles de validation sont basés sur des distributions d’échantillons spécifiques et sur d’autres critères et ne peuvent être appliqués que si toutes les instructions sont suivies correctement. Par conséquent, dans toute étude de validation, Medaval teste d’abord l’hypothèse que l’étude n’a pas été réalisée conformément aux exigences et que c’est uniquement si cette hypothèse est rejetée que les résultats peuvent être considérés comme fiables.

De nombreuses études de validation ayant été publiées malgré le fait que les protocoles utilisés n’ont pas été suivis correctement, Medaval insiste pour examiner toutes les études de validation à partir de rien.

  • pour s’assurer qu’un protocole approprié, conforme aux normes en vigueur, a été utilisé
  • pour s’assurer que le protocole a été suivi correctement et
  • pour s’assurer que la technologie de mesure satisfait aux critères de réussite.

Graphical View of Accreditation

 

Best Blood Pressure Monitors

Ce n’est que lorsque ces critères sont satisfaits et que les résultats sont vérifiés par les membres du Panel d’examen Medaval que les appareils utilisant cette technologie peuvent être certifiés.