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Todos los oxímetros de pulso

Los oxímetros de pulso miden la saturación de oxígeno periférico. En promedio, una de cada 15 personas tiene niveles bajos de saturación de oxígeno, pero esta tasa se triplica en la obesidad.

La oximetría de pulso también se ha convertido en una herramienta de monitoreo esencial en expediciones de gran altitud.

Precisión de los oxímetros de pulso

Introducción

Los glóbulos rojos contienen un pigmento llamado hemoglobina. Esto se une a las moléculas de oxígeno para traer oxígeno de los pulmones y también devuelve el dióxido de carbono a los pulmones. La saturación de oxígeno (SO₂) es simplemente el porcentaje de células con hemoglobina oxigenada. El nivel de saturación de las células en las arterias es una línea de base importante y esto se llama saturación de oxígeno arterial (SaO₂). Los oxímetros de pulso miden la saturación de oxígeno periférico (SpO₂), que es una buena estimación de SaO₂. Cuando una célula se oxigena, absorbe más luz infrarroja que luz roja, dándole un color rojo vibrante; Lo contrario es el caso cuando está desoxigenado, lo que hace que se vea más oscuro. Los oxímetros de pulso pasan tanto la luz roja como la infrarroja a través de un dedo, dedo del pie o lóbulo de la oreja y, al comparar la cantidad de cada uno que se absorbe, calculan los porcentajes de células oxigenadas y desoxigenadas. Esto hace que sea una prueba muy simple, rápida e indolora.

Los niveles de saturación del 95% al ​​100% se consideran normales; por debajo de eso es bajo y si cae por debajo del 90%, la afección se conoce como hipoxemia.

En promedio, poco más del 6% de la población tiene niveles bajos de saturación de oxígeno (por debajo del 95%), pero aumenta hasta casi el 20% en aquellos con un IMC de 35 kg / m² o más, y el 15,5% en aquellos con EPOC. Es mayor en hombres que en mujeres y en aquellos mayores de 65 años que en menores de 65 años. [1] La oximetría de pulso se ha convertido en una herramienta esencial para monitorear el bienestar de las personas que viajan en expediciones de gran altitud, donde los cambios en la saturación de oxígeno pueden variar ampliamente Dependiendo del individuo y de la duración de la aclimatación. [2]

Desarrollo de la validación del oxímetro de pulso.

Los protocolos ISO para la validación de los oxímetros de pulso han sido desarrollados por la ISO desde 1992, el más reciente de los cuales es ISO 80601-2-61: 2011. Este estándar es obligatorio para las presentaciones 510k de premarket de la FDA. [3] Sin embargo, hay casi una ausencia total de publicaciones revisadas por pares que muestran la validez de los oxímetros de pulso.

 

Referencias

  1. Vold ML, Aasebø U, Hjalmarsen A, Melbye H. Predictors of oxygen saturation ≤95% in a cross-sectional population based survey. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1551-8. doi: 10.1016/j.rmed.2012.06.016. Epub 2012 Jul 13. PMID: 22795506. Available here.
  2. Luks AM, Swenson ER. Pulse oximetry at high altitude. High Alt Med Biol. 2011 Summer;12(2):109-19. doi: 10.1089/ham.2011.0013. PMID: 21718156.
  3. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, Office of Device Evaluation, Division of Anesthesiology – General Hospital – Infection Control, and Dental Devices. Pulse Oximeters – Premarket Notification Submissions [510(k)s] – Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. Silver Spring, Maryland, USA: FDA; 2013. Download here.

Protocolos de Validación para Oxímetros de Pulso

Protocolo actual

ISO/CEN

80601-2-61:2011

International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 80601-2-61:2011 Medical Electrical Equipment – Part 2-61: Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment. Geneva, Switzerland: ISO; 2011.

Protocolos anteriores

ISO/CEN

9919:2009

European Committee for Standardization Technical Committee 215. EN ISO 9919:2009: Medical Electrical Equipment – Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Brussels, Belgium: CEN; 2009.

9919:2005

International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. EN ISO 9919:2005: Medical Electrical Equipment – Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Geneva, Switzerland: ISO; 2005.

865:1997

European Committee for Standardization Technical Committee (DTC) 215. EN 865:1997: Pulse Oximeters – Particular Requirements. Brussels, Belgium: CEN; 1997.

9919:1992

International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 9919:1992: Pulse oximeters for medical use – Requirements. Geneva, Switzerland: ISO; 1992.