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Los consumidores necesitan cuestionar, de hecho, cuáles son los mejores o mejores monitores de presión arterial, o medidores de glucosa en sangre y oxímetros de pulso, ya que el lado del consumidor de la industria de los dispositivos médicos se ha convertido en una lotería.

Certificación por Medaval

Medaval Accreditation & Certification se otorga, a solicitud de los fabricantes, solo a dispositivos con la tecnología de medición más precisa. La primera consideración es el protocolo de validación. Medaval insiste en que solo se utilicen los protocolos estándar más recientes. Los protocolos antiguos no son reconocidos para la certificación, ya que sus requisitos, al haber sido reemplazados, no cumplen con los estándares actuales. En general, los avances tecnológicos permiten que los márgenes de error se reduzcan con el tiempo, mientras que, al mismo tiempo, la investigación clínica también impulsa una demanda de mayor precisión. Del mismo modo, los protocolos ad-hoc no son reconocidos. Si bien tienen un papel en el desarrollo de nuevos protocolos estándar, la fiabilidad de los resultados aún no se ha demostrado.

Los criterios de aprobación en los protocolos de validación se basan en distribuciones de muestra específicas y en otros criterios, y solo se pueden aplicar si se siguen todas las instrucciones correctamente. Por lo tanto, en cualquier estudio de validación, Medaval, primero prueba la hipótesis de que el estudio no se llevó a cabo de acuerdo con los requisitos y solo si se rechaza esa hipótesis, los resultados pueden considerarse confiables.

Como muchos estudios de validación se han publicado a pesar de que los protocolos utilizados no se siguieron correctamente, Medaval insiste en analizar todos los estudios de validación desde cero.

  • para garantizar que se usó un protocolo adecuado, que cumpla con los estándares actuales
  • para garantizar que el protocolo se siguió correctamente y
  • para asegurar que la tecnología de medición satisfaga los criterios de aprobación.

Graphical View of Accreditation

 

Best Blood Pressure Monitors

Solo cuando se cumplan estos criterios y los miembros del Panel de Revisión de Medaval verifiquen los resultados, se pueden certificar los dispositivos que usan esta tecnología.