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Medaval, World Hypertension League Empfehlungen für Blutdruckmessgeräte und Manschetten

Medaval führt die Implementierung der World Hypertension League und der International Society of Hypertension Recommendations ein

Im Mai 2016 veröffentlichte die World Hypertension League in Zusammenarbeit mit der International Society of Hypertension und anderen Hypertonie-Organisationen eine Grundsatzerklärung, in der sie vier wichtige Empfehlungen zur Regulierung der Herstellung und Vermarktung von Blutdruckmessgeräten und Manschetten formulierte Frei zugängliche Dokumente sind hier bei Wiley erhältlich.

Medaval leitete die Umsetzung dieser Empfehlungen. Mit über 2.600 Blutdruckmessgeräten bietet Medaval das weltweit umfassendste Blutdruckmessgerät. Jedes Gerät ist so gekennzeichnet, dass es unabhängig getestet wird, um einen internationalen Validierungsstandard zu erfüllen. Jedes Zertifikat wird abhängig von den in der Validierung getesteten Manschetten vergeben.

  • Medaval unterstützt die Forderungen des privaten Sektors, sicherzustellen, dass nur validierte Geräte auf dem Markt verkauft werden, und kennzeichnet Geräte, die keiner Validierung unterzogen wurden. Über 2000 (77%) Geräte wurden nicht validiert.
  • Medaval befürwortet die Aufforderung an Regierungsorganisationen, Richtlinien und Vorschriften zu entwickeln, die nur den Verkauf von validierten Blutdruckmessgeräten erlauben. Listen der am besten bewerteten Blutdruckmessgeräte und validierten Monitore nach mehreren Kategorien werden zur Verfügung gestellt.
  • Medaval befürwortet die Empfehlung für Oberarmgeräte. Alle Medaval-Listen enthalten den Ort der Messung. Vorsichtsmaßnahmen sind für Handgelenkgeräte vorgesehen.
  • Medaval bietet ein einfaches, einfach zu verstehendes Markenzeichen, um das Validierungsniveau klar zu identifizieren. Ein bis fünf Sterne werden auf der Grundlage des verwendeten Protokolls, der Validierung, der Mehrfachvalidierung und der Zertifizierung vergeben, um eine unabhängige Garantie für die strikte Einhaltung des Protokolls zu gewährleisten.

 

Medaval 5-Star Symbol Certified by Medaval with multiple validations
Medaval 4-Star Symbol Certified by Medaval with a single validation
Medaval 3-Star Symbol Multiple validations including using a current protocol and since 2007
Medaval 2-Star Symbol Two of: Validated using a current protocol, Validated since 2007 and Multiple validations
Medaval 1-Star Symbol One of: Validated using a current protocol, Validated since 2007 and Multiple validations
Medaval Not Validated Symbol No validation found – Accuracy unknown

 

Reference

  1. Campbell NR, Gelfer M, Stergiou GS, Alpert BS, Myers MG, Rakotz MK, Padwal R, Schutte AE, O’Brien E, Lackland DT, Niebylski ML, Nilsson PM, Redburn KA, Zhang XH, Burrell L, Horiuchi M, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez AJ, Schiffrin EL, Touyz RM, Wang JG, Weber MA. A Call to Regulate Manufacture and Marketing of Blood Pressure Devices and Cuffs: A Position Statement From the World Hypertension League, International Society of Hypertension and Supporting Hypertension Organizations. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 May;18(5):378-80. doi: 10.1111/jch.12782. Epub 2016 Feb 8. PMID: 26852890.