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Verbraucher müssen hinterfragen, was in der Tat die besten oder am besten bewerteten Blutdruckmessgeräte oder Blutzuckermessgeräte und Pulsoximeter sind, da die Verbraucherseite der Medizinprodukteindustrie zu einer Lotterie geworden ist.

Zertifizierung durch Medaval

Medaval Accreditation & Certification wird auf Antrag der Hersteller nur an Geräte mit der genauesten Messtechnologie vergeben. Die erste Überlegung ist das Validierungsprotokoll. Medaval besteht darauf, dass nur die neuesten Standardprotokolle verwendet werden. Ältere Protokolle werden nicht für die Zertifizierung anerkannt, da ihre Anforderungen, die ersetzt wurden, nicht den aktuellen Standards entsprechen. Im Allgemeinen ermöglichen es technologische Fortschritte, die Fehlermargen im Laufe der Zeit zu verringern, während gleichzeitig die klinische Forschung eine Nachfrage nach erhöhter Genauigkeit fordert. Ebenso werden Ad-hoc-Protokolle nicht erkannt. Während sie eine Rolle bei der Entwicklung neuer Standardprotokolle spielen, muss die Zuverlässigkeit der Ergebnisse noch bewiesen werden.

Die Übergabekriterien in Validierungsprotokollen basieren auf bestimmten Beispielverteilungen und anderen Kriterien und können nur angewendet werden, wenn alle Anweisungen korrekt befolgt werden. Daher testet Medaval in jeder Validierungsstudie zuerst die Hypothese, dass die Studie nicht in Übereinstimmung mit den Anforderungen durchgeführt wurde, und nur wenn diese Hypothese abgelehnt wird, können die Ergebnisse als zuverlässig betrachtet werden.

Da viele Validierungsstudien veröffentlicht wurden, obwohl die verwendeten Protokolle nicht korrekt befolgt wurden, besteht Medaval darauf, alle Validierungsstudien von Grund auf zu überprüfen

  • um sicherzustellen, dass ein geeignetes Protokoll verwendet wird, das den aktuellen Standards entspricht
  • um sicherzustellen, dass das Protokoll korrekt befolgt wurde und
  • um sicherzustellen, dass die Messtechnik die Kriterien erfüllt.

Graphical View of Accreditation

 

Best Blood Pressure Monitors

Nur wenn diese Kriterien erfüllt sind und die Ergebnisse von Mitgliedern des Medaval Review Panels überprüft wurden, können Geräte, die diese Technologie verwenden, zertifiziert werden.