最佳额定医疗器械,品牌和网站。

随着医疗设备行业的消费者已经变成彩票,消费者需要质疑事实上最好的或最受好评的血压监护仪或血糖仪和脉搏血氧仪。

Best and most accurate device you can buy

当您希望搜索“BEST或BEST”或“TOP TOP”或“TOP”医疗设备时,

搜索引擎和在线销售人员很大程度上扮演着如何到达特定设备或站点的过程,而这在科学上与它究竟是“最好的还是最好的”无关。医疗装置。

确保购买设备的准确性和安全性,实际上是准确的,必须是购买任何设备的主要原因,而不是其他任何设备。

如果该设备是临床验证的设备,那么它已被证明是准确的,并且是您可以购买的最佳医疗设备。

准确的设备上的额外功能是一个奖金,但在一个不准确的设备上,他们只是垃圾。

用于消费者的绝大多数医疗设备不受监管,并且在临床验证研究中未被证明是准确的

因此,“最好”这个或“TOP”并不总是如此。

Medaval警告经销商的评论和搜索引擎的结果,以找到最好的医疗设备,因为你的健康可能面临风险。

买方当心..

关于Medaval

于一九八九年成立为医疗器械评估有限公司,该公司于二零一五年将其名称缩写为Medaval(Med为医药,a为评估及验证)。该网站旨在为所有购买医疗器械的买家提供可识别标志,Medaval认证证书及其品牌标志,认证为准确,表明经过验证的测量精度符合当前标准。

你可以在我们的网站上做什么。

医疗设备用户和潜在购买者可以从最准确的Medaval认证到那些从未准确检查其准确性或根本不检查其准确性的测量准确性。

Medaval网站描述

该网站首次提供独特而全面的医疗设备信息资源,可以为用户提供健康专业人士或非专业病人对所有设备的准确性和质量的最新评估测量或健康和疾病的指数。作为第一步,Medaval完成了对市场上可用的血压计,血糖仪和脉搏血氧仪的全面调查。在评估数千种可用设备时,执行了以下程序,现在发布在Medaval网站上:

列出市场上的设备

确定了市场上的设备,以及制造商的详细信息,用户手册以及所有已发布的性能和准确性证据。在Medaval网站上发布了2,400多种血压设备,590多个血糖监测仪和100多个脉搏血氧仪的详细信息,并可供审查。

具有验证研究的设备列表(只有经过验证的设备才是准确的设备)

具有进行科学验证研究的测量技术的装置被识别并与那些无法找到证据进行报告验证研究的装置分开列出。根据公认的标准方案,2,478名血压监测仪中的441名(18%)和596名血糖仪中的61名(11%)被确定为具有相应测量技术的公开验证(如PubMed中所列) 。我们无法找到脉搏血氧仪的任何此类验证。

 

经批准的设备列表(分为多个类别,包括特殊人群的验证)在Approved Liststab下提供。

科学小组

Medaval的科学依靠科学专家对血压计,血糖仪和脉搏血氧仪的设备进行验证。

所有的验证和比较等效性报告均由审稿人小组的成员进行同行评审。

所有程序由我们的科学程序小组的成员开发和审查。

验证由我们的验证面板的成员执行。验证视为制造商无视。验证报告由我们相应的审稿人小组的成员进行同行评审。一旦审查完毕,调查人员可以自由地准备一份科学论文发表,如果他们愿意的话。

Medaval认证

根据制造商的申请,Medaval认证仅授予具有最准确测量技术的设备。首先考虑的是验证协议。 Medaval坚持只使用最新的标准协议。旧的协议不被认可用于认证,因为它们的要求已经被取代,不符合当前的标准。一般而言,技术进步可以使误差幅度随时间缩小,同时,临床研究也提高了对准确度的要求。类似地,特定协议不被识别。虽然他们在开发新的标准协议中发挥作用,但结果的可靠性尚未得到证实。

验证规程中的通过标准是基于特定样本分布和其他标准的,只有在所有说明都遵循正确的情况下才能应用。因此,在任何验证研究中,Medaval首先检验假设:研究没有按照要求进行,只有假设被拒绝,结果才可以被认为是可靠的。

尽管事实上使用的方案没有得到正确的实施,尽管已经发表了许多验证性研究,但Medaval坚持从头开始审查所有验证性研究1),以确保使用符合当前标准的合适方案; 2)确保协议得到正确遵守; 3)确保测量技术满足通过标准。只有当满足这些标准并且Medaval Review Panel成员检查结果时,使用该技术的设备才能通过认证。

列出具有验证研究的设备

Medaval认识到许多设备多年来一直得到验证,通常使用当时最新的协议。因此,如果设备已通过标准协议,并将结果发布在经过认可的同行评审的期刊中,则这些以及经过验证使用相同测量技术的其他设备将在网站上列出,并经过验证。

根据我们的研究,根据公认的标准,少于20%的血压监测器,少于15%的血糖仪和无脉搏血氧仪被确定为具有相应测量技术的已公开验证(在PubMed中列出)协议。

“已批准列表”选项卡下提供了已验证设备的列表,分为多个类别,包括特殊人群中的验证。

列出未经验证研究的设备

许多设备从未经过验证研究,一些制造商似乎不愿意验证他们的任何设备。

Medaval提供了这些设备的完整列表,以便用户可以检查设备是否被正确验证。进行这些检查很重要。许多设备使用术语进行广告,例如“临床测试”,似乎表明它们已被验证。引用的认证通常被认为包括临床验证。然而,对发表的独立研究的参考通常没有提供,或者提供的参考文献是针对不同的设备而没有证明技术是相同的。

医疗保健专业人士,患者和消费者应注意不要使用未经过正确测试的医疗设备。

比较对等

重要的是要明白,当“设备”被认为是有效的时候,它实际上是一种被验证的设备中使用的测量技术,并且该验证的结果应该被应用于使用该技术的所有设备。但是,如果没有证明这些技术是相同的,就不能仅仅应用它们。

欧盟委员会MEDDEV 2.7 / 1 rev 4的指南中介绍了如何做到这一点的最全面指导,并且Medaval开发了一个基于本指南的程序。该程序的术语是基于既要证明测量技术等同,又要比较其他特征的设备的要求。

有些设备可能看起来非常相似,可能还有一些额外的功能,甚至有些设备除了使用不同的品牌外,看起来完全相同。但是,假设在其中一个设备上执行的验证可以应用于所有设备,这是错误的。仅仅因为它们在外面看起来很相似,并不意味着它们在内部是一样的。事实是它们在某些方面有所不同。科学方法总是持怀疑态度,所以假设必须是,因为它们是不同的,无论声称如何,验证都不能应用。然而,该指南和Medaval的比较等价性专门用于测试此声明并避免昂贵和不必要的验证。比较方面可能会显示只有名称或型号不同,或者存在实质性差异,但具有相同的测量技术。这并不重要,这是程序设计的目的,否则应用验证是不正确的。