最佳额定医疗器械,品牌和网站。

消费者需要质疑,事实上,最佳或最受好评的血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪,因为医疗器械行业的消费者方已成为乐透。

您可以在我们的网站上做什么。

医疗设备和潜在购买者的用户可以检查他们的测量准确度,从最准确的Medaval认证,到那些从未正确检查过准确性或完全没有准确性的人。此外,我们是唯一一家拥有科学独立的“星级”血压监测仪的公司,从5星评级到零星评级。

我们的评级标准可以在这里找到。

 

当您希望搜索“BEST this or the”BEST that“或”TOP this“或”TOP that“医疗器械时,

搜索引擎和在线销售商在很大程度上参与了您如何到达特定设备或网站的位置,这反过来科学地与它是否实际上是“最佳或那个”无关。医疗装置。

您购买的设备的保证和安心,实际上是准确的必须是购买任何设备的主要原因,没有别的。

如果该设备是临床验证设备,那么它已被证明是准确的,是您可以购买的最佳医疗设备..

精确设备上的额外功能是一种奖励,但在不准确的设备上,它们只是垃圾。

绝大多数针对消费者的医疗设备都没有受到监管,并且在临床验证研究中尚未被证实是准确的

“BEST”这个或“TOP”因此并不总是如此。

Medaval警告反对经销商评论和搜索引擎结果,以找到最佳医疗设备,因为您的健康可能面临风险。

买家要小心..

关于Medaval

于一九八九年成立为医疗器械评估有限公司,该公司于二零一五年将其名称缩写为Medaval(Med为医药,a为评估及验证)。该网站旨在为所有购买医疗器械的买家提供可识别标志,Medaval认证证书及其品牌标志,认证为准确,表明经过验证的测量精度符合当前标准。

Best and most accurate device you can buy

Medaval网站描述

该网站首次提供了一种独特而全面的医疗设备信息资源,可为用户提供最新的设备准确性和质量评估,无论是健康专业人员还是非专业患者。健康和疾病的测量或指标。

作为第一步,Medaval完成了市场上可用的血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪的全面调查。在评估可用的数千种设备时,执行了以下程序,现在将其发布在Medaval网站上:

 

Medaval认证

根据制造商的应用,Medaval认证仅授予具有最精确测量技术的设备。首先考虑的是验证协议。 Medaval坚持只使用最新的标准协议。较旧的协议不被认可用于认证,因为它们的要求已被取代,不符合现行标准。一般而言,技术进步允许随着时间的推移缩小误差范围,同时,临床研究也推动了对提高准确性的需求。类似地,不识别ad-hoc协议。虽然他们在新标准协议的开发中发挥作用,但结果的可靠性尚未得到证实。

验证协议中的通过标准基于特定样本分布和其他标准,并且只有在正确遵循所有指令的情况下才能应用。因此,在任何验证研究中,Medaval首先检验该研究未按照要求进行的假设,并且只有当该假设被拒绝时才能认为结果是可靠的。

尽管所使用的方案未得到正确遵循,但许多验证研究已经公布,Medaval坚持从头开始仔细检查所有验证研究1)以确保使用符合现行标准的合适方案; 2)确保正确遵循协议; 3)确保测量技术满足通过标准。只有满足这些标准并且Medaval评审小组成员检查结果时,才能对使用该技术的设备进行认证。

比较对等

重要的是要理解,当“设备”被认为是有效的时,它实际上是在该设备中使用的测量技术被验证,并且该验证的结果应该应用于使用该技术的所有设备。但是,它们不能仅仅在没有证明技术相同的情况下应用。

关于如何执行此操作的最全面的说明在欧洲委员会的指南MEDDEV 2.7 / 1 rev 4中有所描述,Medaval已经开发了一个基于本指南的程序。该程序的术语基于以下要求:证明测量技术的等效性以及比较其他特征上的设备。

有些设备可能看起来非常相似,可能还有一些额外的功能,有些甚至看起来相同,只是品牌不同。但是,假设在其中一个设备上执行的验证可以应用于所有设备,这是错误的。仅仅因为它们在外面看起来相似,并不意味着它们在内部是相同的。事实是它们在某些方面有所不同。科学方法总是持怀疑态度,所以假设必须是这样,因为它们不同,无论要求什么,验证都不能应用。但是,该指南和Medaval的比较等效性是专门用于测试此声明并避免昂贵和不必要的验证。可能比较方面将揭示只有名称或模型不同或存在实质性差异但具有相同的测量技术。无关紧要,这就是程序的设计目的,否则应用验证是不正确的。

 

具有验证研究的设备列表

Medaval认识到许多设备已经过多年验证,通常使用当时最新的协议。因此,在设备已通过标准协议的情况下,将结果发布在公认的同行评审期刊中,这些以及其他被证明使用相同测量技术的设备将在网站上列出(经过验证)。

根据我们的研究,根据公认的标准,不到20%的血压监测仪,不到15%的血糖仪和没有脉搏血氧仪被确定为具有相应测量技术的公布验证(如PubMed中所列)协议。

在“已批准列表”选项卡下提供已验证设备的列表,这些设备分为类别,包括特殊人群中的验证。

 

未经验证研究的设备清单

许多设备从未经过验证研究,一些制造商似乎不愿意对其设备进行任何验证。

Medaval提供了这些设备的完整列表,以便用户可以检查设备是否经过正确验证。进行这些检查很重要。许多设备使用术语进行广告,例如“临床测试”,似乎表明它们已经过验证。引用的证明通常被认为包括临床验证。但是,通常不提供对已发表的独立研究的参考,或者提供的参考文献针对不同的设备,而没有任何证据表明该技术是相同的。

医疗保健专业人员,患者和消费者请注意不要使用任何未经过正确测试的医疗设备。

 

具有验证研究的设备列表(仅经过验证的设备是准确的设备)

具有进行科学验证研究的测量技术的装置被鉴定并与那些无法找到报告的验证研究证据的装置分开列出。

根据公认的标准协议,2,660血压监测仪中只有353个(13%)和595个血糖仪中的60个(11%)被确定为具有相应测量技术的公布验证(如PubMed中所列) 。

我们无法找到脉搏血氧仪的任何此类验证。

在“批准列表”选项卡下提供已验证设备的列表,这些设备分为类别,包括特殊人群中的验证。

 

科学小组

Medaval的科学基于血压监测仪,血糖仪和脉搏血氧仪等设备验证的科学专家。

 

所有验证和比较等效报告均由我们的审核小组成员进行同行
评审。.

 

所有程序均由我们的科学程序专家组 成员制定和审核.

 

验证由验证面板 的成员执行.

 

验证是由制造商盲目分配的。

验证报告由我们相应的审核人员小组的成员进行同行评审。

一旦审查,调查人员可以自由地准备一份科学论文,如果他们愿意的话。