Blog di Medaval

Certificati accurati certificati presentati da Medaval a Medica 2017.

Medaval ha assegnato altri 7 produttori con certificati di precisione alla recente fiera Medica 2017 a Dusseldorf questo mese. I certificati rilasciati da Medaval sono certificati di accreditamento per dispositivi che si sono dimostrati accurati per una particolare funzione, secondo un protocollo specifico .

La convalida è studiata, non solo per i risultati, ma anche per garantire che il protocollo sia stato seguito correttamente. I dispositivi certificati da Medaval possono portare una certificazione di accuratezza Medaval, sul suo imballaggio, nella sua letteratura e nelle pubblicità per quel dispositivo per un periodo di tempo.
Medaval certifica la tecnologia di misurazione, piuttosto che il dispositivo stesso. Medaval offre anche un servizio di equivalenza comparativa in cui i dispositivi che condividono la stessa tecnologia possono anche portare la certificazione.

Attualmente 11 produttori hanno ricevuto i certificati Medaval che ne attestano l’accuratezza. (vedi tutto nella nostra sezione Notizie del sito web.

 

Ricevuto per conto di Microlife Corporation. di,

Gerhard Frick,

VP Business Development, CTQO

Ramona Stecher

Responsabile del prodotto.

Vic Lin

Direttore.

Dipartimento per lo sviluppo di nuove tecnologie.

Jerry Lin.

Responsabile del prodotto.

Business Unit prodotti medicali di consumo.

Presentato alla Microlife Corporation.

Di Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Chief Analytical Officer di Neil Atkins, Medaval Ltd.

 

Ricevuto per conto di iHealthLabs EME. di,

Stéphane Kerrien.

CEO EMEA di iHealth

Presentato a iHealthlabs EMEA. di,

Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Chief Analytical Officer di Neil Atkins, Medaval Ltd.

 

Ricevuto per conto di Andon Health Co., Ltd. di,

Yi Liu.

Presidente.

Presentato ad Andon Health Co., Ltd.

Di Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Ricevuto per conto di Rossmax International Ltd. da,

Bill Wang, Ph.D.

Assistente speciale del presidente.

Yolanda Lin.

registi

Div. Vendite / Marketing Div. / Gestione della qualità.

Vincent Chen

Direttore delle vendite.

Divisione vendite e marketing

Presentato a Rossmax International Ltd. da,

Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Ricevuto da e per conto di Scian (Honsun Nantong Co., Ltd)

William Xiang.

Presidente.

Presentato a Scian (Honsun Nantong Co., Ltd) da,

Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Ricevuto per conto di Avita (Wujiang) Co., Ltd. di,

Assistente Vice Presidente.

Dipartimento di ricerca e sviluppo.

Presentato ad Avita (Wujiang) Co., Ltd di,

Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Ricevuto per conto di Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

Steve Shen

Direttore delle vendite

Presentato a Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd di,

Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

Medaval lancia il suo nuovo sito web

Con dettagli su 2.450 monitor della pressione sanguigna, 596 misuratori di glucosio nel sangue e 152 saturimetri, medaval.ie ospita, di gran lunga, il più grande database del web su questi dispositivi medici ed è una fonte inestimabile di informazioni per le istituzioni pubbliche e professionali.

Medaval sottolinea l’importanza dell’accuratezza e fornisce diversi elenchi di monitor per la pressione sanguigna convalidati, per un’ampia varietà di requisiti e un elenco di misuratori di glucosio nel sangue. Mentre la maggior parte degli utenti dà per scontata la precisione, la realtà è che solo il 17% dei monitor della pressione arteriosa e il 9% dei glucometri hanno ottenuto la convalida della loro tecnologia di misurazione, secondo un protocollo standard, pubblicato su PubMed, il database principale per le pubblicazioni mediche . Nessuna di queste pubblicazioni può essere trovata per alcun pulsossimetro.

Anche queste cifre basse nascondono il fatto che molti di questi dispositivi sono stati sul mercato da un po ‘di tempo e sono stati convalidati secondo protocolli che sono ormai obsoleti e sostituiti da protocolli con criteri di accuratezza più severi.

Medaval ha lanciato la propria Certification of Accuracy per fornire agli utenti privati ​​e professionali una garanzia di comprovata precisione secondo gli standard correnti. Per ottenere questa certificazione, le convalide devono essere eseguite esattamente come richiesto dai protocolli pertinenti e soddisfare i criteri. Sperano che il loro marchio unico fornisca un modo semplice per i consumatori di riconoscere dispositivi precisi. Con così tanti diversi CE, ISO, FDA e altri marchi per diverse funzioni e tipi di dispositivi, per non parlare della terminologia spuria e fuorviante su alcune confezioni e pubblicità, è difficile per qualsiasi utente sapere se un dispositivo è preciso o meno.

 

La semplicità del timbro di Medaval, si spera, nel tempo fornirà agli utenti un singolo indicatore di accuratezza del dispositivo medico. Data la percentuale di dispositivi elencati come convalidati, la cautela che forniscono “Gli operatori sanitari, i pazienti e i consumatori sono avvertiti di non usare dispositivi medici che non sono stati testati correttamente per precisione” è agghiacciante. La realtà è che, se si utilizza un dispositivo medico, è molto probabile che non sia stato testato correttamente per la precisione e che i valori che si presume siano corretti potrebbero non essere così corretti dopo tutto.

Bastano pochi minuti per controllare il tuo dispositivo sul loro sito web e vengono fornite tutte le informazioni di convalida su ciascuno di essi. Puoi anche scaricare il manuale, se ne hai bisogno. Hanno un eccellente sistema di filtraggio e di ricerca per aiutarti a trovare il tuo dispositivo facilmente e rapidamente. Se non è convalidato, si prega di inviare una richiesta. Medaval raccoglierà tutte le richieste e le presenterà ai produttori.

 

Medaval aggiorna gli elenchi dei dispositivi convalidati.

Ogni 3 mesi aggiorneremo i nostri elenchi di dispositivi convalidati dopo un’ampia ricerca. Le ultime informazioni ora pubblicate sul nostro sito Web riguardano dispositivi recentemente convalidati.

Questi elenchi sono validi dal 10 novembre 2017.

Le nostre liste di dispositivi validati sono liberamente disponibili per il download accedendo al nostro sito Web all’indirizzo Medaval.ie

Premi Medaval

Medaval assegna i suoi primi certificati a 3 produttori di dispositivi accurati alla recente conferenza della European Society of Hypertension a Milano il mese scorso. I certificati che Medaval assegna sono certificati di accreditamento per dispositivi che si sono dimostrati accurati, per una funzione particolare, secondo un protocollo specificato.

La convalida è studiata, non solo per i risultati, ma anche per garantire che il protocollo sia stato seguito correttamente. I dispositivi certificati da Medaval possono portare una certificazione di accuratezza Medaval, sul suo imballaggio, nella sua letteratura e nelle pubblicità per quel dispositivo per un periodo di tempo.
Medaval certifica la tecnologia di misurazione, piuttosto che il dispositivo stesso. Medaval fornisce inoltre un servizio di equivalenza comparativa in base al quale i dispositivi che condividono la stessa tecnologia possono anche portare la certificazione.

 

Ricevuto da e per conto di custo med GmbH.

Dr Peter Rumm,

Consulente di progetti medici

Alessandro Grande,

Esporta direttore vendite

Presentato a custo med GmbH.

Di Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

 

Ricevuto da e per conto di Omron Healthcare EMEA

Karel Herberigs

Responsabile del gruppo di marketing medico, EMEA

Matthieu Valk

Responsabile del gruppo Corporate Communications, EMEA

Presentato a Omron Healthcare.

Di Con Creedon, CEO di Medaval Ltd

Chief Analytical Officer di Neil Atkins, Medaval Ltd.

 

Ricevuto da e per conto di A & D Instruments Ltd.

Tomoko Iizuka

Divisione Sviluppo affari medici

Marie-Laure Antoine

Responsabile del servizio clienti e vendite interne

Presentato a A & D Instruments Ltd

Di Con Creedon, CEO di Medaval

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

 

Liste Medaval Approvate

Medaval ha appena pubblicato sul suo sito web (Clicca qui) gli elenchi approvati per le seguenti categorie di dispositivi:

  • Medaval Certified Blood Pressure Devices.
  • Misuratori di pressione sanguigna da braccio superiore accurati.
  • Monitor accurati della pressione sanguigna da polso.
  • Monitor accurati per la misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale.
  • Professional accurato e amp; Monitor per la pressione sanguigna in ospedale.
  • Monitor accurati della pressione sanguigna per la gravidanza, i bambini e altri gruppi.
  • Metri di glucosio nel sangue accurati

Tutti gli elenchi sono interattivi con il nostro database e sono gratuiti da scaricare in formato pdf.

Tutti gli elenchi saranno aggiornati regolarmente man mano che i dispositivi ottengono l’accreditamento, subiscono l’equivalenza comparativa e / o ottengono un passaggio nell’ambito di uno studio di convalida.

Medaval lancia il suo nuovo servizio di equivalenza comparativa!

È prima di tutto un servizio per i produttori.

  • Laddove un produttore incorpori tecnologia identica in più di un dispositivo, Medaval può fornire una valutazione indipendente di questo credito tramite il suo servizio di equivalenza comparativa.
  • Il processo di equivalenza comparativa Medaval prevede il confronto di ogni caratteristica dei rispettivi dispositivi. Quelle caratteristiche richieste per la tecnologia di misurazione devono essere identiche.
  • I dispositivi vengono quindi confrontati in base al modo in cui differiscono in altre caratteristiche, fornendo confronti riepilogativi di uso pratico.
  • L’equivalenza comparativa è indipendente dalla convalida ma, quando un dispositivo è certificato per una particolare tecnologia, tale certificazione può essere applicata a tutti i dispositivi nei quali tale tecnologia è dimostrata identica.
  • L’equivalenza comparativa è uno studio scientifico completo ei risultati sono sottoposti a revisione paritetica.

Sul nostro sito web sotto i servizi abbiamo incluso un breve video per spiegare i suoi principi e abbiamo anche pubblicato il video sul seguente link  Qui: