Medaval Blog

Aucune information de validation ne peut être trouvée

Medaval annonce que lorsque les dispositifs BPM pour lesquels « aucune information de validation n’a été trouvée » (indiqués en rouge sur ce site), ces appareils sont désormais en filigrane avec un point d’interrogation et une image de notre logo.

C’est pour souligner que nous ne pouvons pas trouver d’informations de validation pour l’appareil. Ce tatouage sera repris par les moteurs de recherche au fil du temps et affichera dorénavant ce tatouage sur l’image de l’appareil.

Nous avons mis en évidence ‘Périphériques non validés’ depuis un certain temps pour permettre de corriger les informations que nous affichons et toutes les corrections qui nous ont été notifiées et vérifiées ont maintenant été effectuées.

Les fabricants dont les appareils ne sont pas validés sont invités à nous contacter pour une assistance supplémentaire.

Les consommateurs sont mis en garde contre l’achat de dispositifs médicaux non validés.


 

accurate certificates

Certificats précis certifiés présentés par Medaval à Medica 2017.

Medaval a décerné ce mois-ci à 7 autres constructeurs avec des certificats d’exactitude lors du récent salon Medica 2017 à Dusseldorf. Les certificats Medaval sont un certificat d’accréditation pour les appareils qui ont été prouvés précis, pour une fonction particulière, selon un protocole spécifié .

La validation est étudiée, non seulement pour les résultats mais aussi pour s’assurer que le protocole a été suivi correctement. Les appareils certifiés par Medaval peuvent porter une certification Medaval de précision, sur son emballage, dans sa documentation et dans des publicités pour cet appareil pendant un certain temps.
Medaval certifie la technologie de mesure, plutôt que l’appareil lui-même. Medaval fournit également un Service d’Equivalence Comparative par lequel des appareils partageant la même technologie peuvent également porter la certification.

Actuellement 11 fabricants ont maintenant reçu les certificats de Medaval prouvant leur exactitude. (voir tous dans notre section Nouvelles du site Web.

 

Reçu au nom de Microlife Corporation. par,

Gerhard Frick,

VP Développement des affaires, CTQO

Ramona Stecher

Chef de produit

Vic Lin

Réalisateur.

Département de développement de nouvelles technologies.

Jerry Lin.

Chef de produit

Unité commerciale de produits médicaux grand public.

Présenté à Microlife Corporation.

Par Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins Directeur des analyses, Medaval Ltd.

 

Reçu au nom de iHealthLabs EME. par,

Stéphane Kerrien.

CEO EMEA chez iHealth

Présenté à iHealthlabs EMEA. par,

Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins Directeur des analyses, Medaval Ltd.

 

Reçu au nom de Andon Health Co., Ltd. par,

Yi Liu.

Président.

Présenté à Andon Health Co., Ltd.

Par Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chef des services analytiques, Medaval Ltd.

 

Reçu au nom de Rossmax International Ltd. par,

Bill Wang, Ph.D.

Assistant spécial du président.

Yolanda Lin.

Directeurs

Division des ventes et du marketing / Division de la gestion de la qualité

Vincent Chen

Directeur des ventes.

Division des ventes et du marketing

Présenté à Rossmax International Ltd. par,

Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chef des services analytiques, Medaval Ltd.

 

Reçu par et au nom de Scian (Honsun Nantong Co., Ltd)

William Xiang.

Président.

Présenté à Scian (Honsun Nantong Co., Ltd) par,

Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chef des services analytiques, Medaval Ltd.

 

Reçu au nom de Avita (Wujiang) Co., Ltd. par,

Vice-président adjoint.

Département R & D.

Présenté à Avita (Wujiang) Co., Ltd par,

Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chef des services analytiques, Medaval Ltd.

 

Reçu au nom de Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

Steve Shen

Directeur des ventes

Présenté à Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd par,

Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chef des services analytiques, Medaval Ltd.

Medaval déploie son nouveau service d’équivalence comparative!

Il s’agit avant tout d’un service pour les fabricants.

  • Lorsqu’un fabricant incorpore une technologie identique dans plus d’un dispositif, Medaval peut fournir une évaluation indépendante de cette demande via son service d’équivalence-comparée.
  • Le processus Medaval Comparative-Equivalence consiste à comparer chaque caractéristique des dispositifs respectifs. Les fonctionnalités requises pour la technologie de mesure doivent être identiques.
  • Les appareils sont ensuite comparés en fonction de leur différence dans d’autres caractéristiques, fournissant des comparaisons récapitulatives pratiques.
  • Les appareils sont ensuite comparés en fonction de leur différence dans d’autres caractéristiques, fournissant des comparaisons récapitulatives pratiques.
  • Comparative-Equivalence est une étude scientifique complète et les résultats sont soumis à un examen par les pairs.

Sur notre site Web sous services, nous avons inclus une brève vidéo pour expliquer ses principes et nous avons également posté la vidéo sur le lien suivant ici:

 

Listes Medaval approuvées


Medaval vient de publier sur son site(Cliquez ici) 
listes approuvées pour les catégories d’appareils suivantes:

  • Appareils de mesure de la pression artérielle certifiés Medaval.
  • Moniteurs précis de tension artérielle du bras supérieur.
  • Moniteurs précis de tension artérielle de poignet à la maison.
  • Moniteurs précis pour la mesure ambulatoire de tension artérielle.
  • Moniteurs de tension artérielle professionnels et hospitaliers précis.
  • Moniteurs précis de tension artérielle pour la grossesse, les enfants et d’autres groupes.
  • Mètres de glycémie précis

Toutes les listes sont interactives avec notre base de données et sont téléchargeables gratuitement en format pdf.

Toutes les listes seront mises à jour régulièrement au fur et à mesure que les appareils recevront une accréditation, subiront une équivalence comparative et / ou obtiendront un laissez-passer dans le cadre d’une étude de validation.

Medaval awards

Medaval décerne ses premiers certificats à 3 fabricants de dispositifs précis lors de la récente conférence de la Société européenne d’hypertension à Milan le mois dernier. Les certificats que Medaval attribue sont un certificat d’accréditation pour les appareils qui ont été prouvés précis, pour une fonction particulière, selon un protocole spécifié.

La validation est étudiée, non seulement pour les résultats mais aussi pour s’assurer que le protocole a été suivi correctement. Les appareils certifiés par Medaval peuvent porter une certification Medaval de précision, sur son emballage, dans sa documentation et dans des publicités pour cet appareil pendant un certain temps.

Medaval certifie la technologie de mesure, plutôt que l’appareil lui-même. Medaval fournit également un service d’équivalence comparative dans le cadre duquel des appareils partageant la même technologie peuvent également être certifiés.

Reçu par et au nom de custo med GmbH.

Dr Peter Rumm,

Consultant en projet médical

Alessandro Grande,

Directeur des ventes à l’exportation

Présenté à custo med GmbH.

Par Con Creedon, PDG Medaval Ltd.

Reçu par et au nom d’Omron Healthcare EMEA

Karel Herberigs

Responsable du groupe de marketing médical, EMEA

Matthieu Valk

Responsable du groupe Corporate Communications, EMEA

Présenté à Omron Healthcare.

Par Con Creedon, PDG Medaval Ltd

Neil Atkins Directeur des analyses, Medaval Ltd.

 

Reçu par et au nom de A & D Instruments Ltd.

Tomoko Iizuka

Division du développement des affaires médicales

Marie-Laure Antoine

Chef du service à la clientèle et des ventes internes

Présenté à A & D Instruments Ltd

Par Con Creedon, PDG de Medaval

Neil Atkins. Chef des services analytiques, Medaval Ltd.

 

Medaval lance son nouveau site web

Avec des détails sur 2 450 moniteurs de pression artérielle, 596 glucomètres et 152 oxymètres de pouls, medaval.ie héberge de loin la plus grande base de données du Web sur ces appareils médicaux et constitue une source inestimable d’information pour les institutions publiques et professionnelles.

Medaval souligne l’importance de l’exactitude et fournit plusieurs listes de tensiomètres validés, pour une grande variété d’exigences, et une liste de glucomètres. Alors que la plupart des utilisateurs prennent la précision pour acquise, la réalité est que seulement 17% des tensiomètres et 9% des lecteurs de glycémie ont été validés, selon un protocole standard publié sur PubMed, la base de données principale des publications médicales . Aucune publication de ce type n’a pu être trouvée pour un oxymètre de pouls.

Même ces chiffres bas cachent le fait que beaucoup de ces dispositifs sont sur le marché depuis un certain temps et ont été validés selon des protocoles qui sont maintenant obsolètes et remplacés par des protocoles avec des critères de précision plus stricts.

Medaval a lancé sa propre certification d’exactitude pour fournir aux utilisateurs privés et professionnels une garantie de précision éprouvée selon les normes en vigueur. Pour obtenir cette certification, les validations doivent être effectuées exactement comme requis selon les protocoles pertinents et remplir les critères. Ils espèrent que leur marque unique fournira un moyen simple pour les consommateurs de reconnaître les appareils précis. Avec tant de marques différentes CE, ISO, FDA et autres pour différentes fonctions et types d’appareils, sans parler de la terminologie fallacieuse et trompeuse sur certains emballages et publicités, il est difficile pour un utilisateur de savoir si un appareil est précis ou non.

La simplicité du timbre Medaval permettra, avec le temps, de fournir aux utilisateurs un seul indicateur de la précision des dispositifs médicaux. Compte tenu du pourcentage de dispositifs répertoriés comme validés, la mise en garde qu’ils fournissent «Les professionnels de la santé, les patients et les consommateurs sont avisés de ne pas utiliser tout appareil médical dont l’exactitude n’a pas été vérifiée» est terrifiante. La réalité est que, si vous utilisez un appareil médical, les chances sont très élevées qu’il n’ait pas été testé correctement pour l’exactitude et que les valeurs que vous avez supposées être correctes peuvent ne pas être si correctes après tout.

Cela ne prend que quelques minutes pour vérifier votre appareil sur leur site Web et des informations de validation complètes sont fournies sur chacun d’eux. Vous pouvez même télécharger le manuel, si vous en avez besoin. Ils ont un excellent système de filtrage et de recherche pour vous aider à trouver votre appareil facilement et rapidement. S’il n’est pas validé, veuillez envoyer une requête. Medaval collectera toutes les requêtes et les présentera aux Manufactures.

Medaval met à jour la liste des appareils validés.

Tous les 3 mois, nous mettrons à jour nos listes d’appareils validés après des recherches approfondies. Les dernières informations, qui sont désormais publiées sur notre site Web, couvrent les appareils récemment validés.

Ces listes sont valables à partir du 10 novembre 2017.

Vous pouvez télécharger notre liste d’appareils validés gratuitement en vous connectant sur notre site Web.Medaval.ie