LES MEILLEURS APPAREILS MÉDICAUX, MARQUE ET SITE WEB.

Les consommateurs doivent se demander, en fait, quels sont les meilleurs ou les mieux notés, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie et les oxymètres de pouls, étant donné que le côté consommateur de l’industrie des dispositifs médicaux est devenu une loterie.

Que pouvez-vous faire sur notre site Web?

Les utilisateurs d’appareils médicaux et les acheteurs potentiels peuvent vérifier leur précision de mesure, de la plus précise, avec la certification Medaval, à ceux qui n’ont jamais pu vérifier leur exactitude correctement ou pas du tout. De plus, nous sommes la seule entreprise à disposer de moniteurs de pression artérielle «notés Star» de manière scientifique et indépendante, de 5 étoiles à zéro.

Nos critères de notation peuvent être trouvés ici.

 

Lorsque vous souhaitez rechercher le “MEILLEUR ceci ou le” MEILLEUR “ou le” TOP this “ou le” TOP que “,

LE MOTEUR DE RECHERCHE et le VENDEUR EN LIGNE ont joué un rôle important dans la façon dont vous obtenez un périphérique ou un site particulier, ce qui n’a rien à voir avec le fait de savoir s’il s’agit du “MEILLEUR LE CŒUR” dispositif médical.

L’assurance et la tranquillité d’esprit selon lesquelles l’appareil que vous achetez est en fait exact doit être la principale raison d’acheter n’importe quel appareil, rien d’autre.

Si l’appareil est un appareil validé cliniquement, il s’est avéré qu’il est précis et qu’il est le MEILLEUR appareil médical que vous pouvez acheter.

Des fonctionnalités supplémentaires sur un appareil précis sont un bonus, mais sur un périphérique inexact, elles ne sont que de la foutaise.

La grande majorité des dispositifs médicaux destinés aux consommateurs ne sont pas réglementés et il n’a pas été prouvé qu’ils étaient exacts dans une étude de validation clinique.

“MEILLEUR” ceci ou “TOP” n’est donc pas toujours ce qu’il semble être.

Medaval met en garde contre les critiques des revendeurs et les résultats des moteurs de recherche pour trouver les meilleurs appareils médicaux, car votre santé pourrait être en danger.

Acheteur méfiez-vous ..

A propos de Medaval

Incorporée en 1989 en tant que Medical Device Assessment Ltd, la société a abrégé son nom à Medaval (Med de médical, une évaluation et val de validations) en 2015. Le but du site est de fournir, pour tous les acheteurs de dispositifs médicaux, un identifiable mark, le certificat d’accréditation Medaval et son logo de marque, certifié comme précis, indiquant une précision de mesure éprouvée selon les normes en vigueur.

Best and most accurate device you can buy

Description du site Medaval

Le site fournit, pour la première fois, une ressource unique et complète d’informations sur les dispositifs médicaux qui fourniront à l’utilisateur, qu’il soit professionnel de la santé ou patient non spécialisé, une évaluation à jour de la précision et de la qualité de mesures ou indices de santé et de maladie.

Dans un premier temps, Medaval a mené une enquête exhaustive sur les tensiomètres, les glucomètres et les oxymètres de pouls disponibles sur le marché. En évaluant les milliers d’appareils disponibles, les procédures suivantes ont été effectuées et sont maintenant affichées sur le site Web de Medaval:

Certification par Medaval

La certification Medaval est attribuée, à la demande des fabricants, uniquement aux appareils dotés de la technologie de mesure la plus précise. La première considération est le protocole de validation. Medaval insiste sur le fait que seuls les protocoles standard les plus récents sont utilisés. Les anciens protocoles ne sont pas reconnus pour la certification, car leurs exigences, ayant été remplacées, ne répondent pas aux normes en vigueur. En général, les progrès technologiques permettent de réduire les marges d’erreur au fil du temps, tandis que la recherche clinique exige également une précision accrue. De même, les protocoles ad hoc ne sont pas reconnus. Bien qu’ils jouent un rôle dans le développement de nouveaux protocoles standard, la fiabilité des résultats doit encore être prouvée.

Les critères de passage dans les protocoles de validation sont basés sur des distributions d’échantillons spécifiques et sur d’autres critères et ne peuvent être appliqués que si toutes les instructions sont suivies correctement. Par conséquent, dans toute étude de validation, Medaval teste d’abord l’hypothèse que l’étude n’a pas été réalisée conformément aux exigences et que c’est seulement si cette hypothèse est rejetée que les résultats peuvent être considérés comme fiables.

Comme de nombreuses études de validation ont été publiées malgré le fait que les protocoles utilisés n’ont pas été suivis correctement, Medaval insiste pour examiner toutes les études de validation à partir de zéro 1) pour s’assurer qu’un protocole approprié, conforme aux normes en vigueur, a été utilisé; 2) s’assurer que le protocole a été suivi correctement et 3) s’assurer que la technologie de mesure satisfait aux critères de réussite. Ce n’est que lorsque ces critères sont satisfaits et que les résultats sont vérifiés par les membres du Panel d’examen Medaval que les appareils utilisant cette technologie peuvent être certifiés.

Équivalence comparative

Il est important de comprendre que, lorsque l’on dit qu’un «appareil» est validé, il s’agit en fait d’une technologie de mesure utilisée dans cet appareil qui est validée et que les résultats de cette validation doivent être appliqués à tous les appareils utilisant cette technologie. Cependant, ils ne peuvent pas simplement être appliqués sans preuve que les technologies sont les mêmes.

Les instructions les plus complètes sur la manière de procéder sont décrites dans un guide de la Commission européenne intitulé MEDDEV 2.7 / 1 rev 4 et Medaval a mis au point une procédure fondée sur ce guide. Le terme de la procédure est basé sur l’exigence à la fois de prouver l’équivalence de la technologie de mesure et de comparer les dispositifs sur d’autres caractéristiques.

Certains appareils peuvent sembler très similaires, peut-être avec quelques fonctionnalités supplémentaires, et certains ont même l’air identiques, à l’exception d’une autre marque. Cependant, c’est une erreur de supposer qu’une validation, effectuée sur l’un de ces appareils, peut être appliquée à tous. Ce n’est pas parce qu’ils sont semblables à l’extérieur qu’ils sont identiques à l’intérieur. Le fait est qu’ils sont différents à certains égards. L’approche scientifique est toujours sceptique et il faut donc supposer que, parce qu’elles sont différentes, la validation ne peut être appliquée, peu importe ce qui est revendiqué. Cependant, le guide et l’équivalence comparative de Medaval sont spécifiquement conçus pour tester cette affirmation et éviter les validations coûteuses et inutiles. Il se peut que l’aspect comparatif révèle que seuls les noms ou les modèles diffèrent ou qu’il existe des différences substantielles, mais avec une technologie de mesure équivalente. Ce n’est pas grave, c’est pour cela que la procédure est conçue et il est incorrect d’appliquer des validations autrement.

Liste des appareils avec des études de validation

Medaval reconnaît que de nombreux appareils ont été validés au fil des ans, en utilisant souvent des protocoles qui étaient les plus récents à cette époque. En tant que tels, lorsque les périphériques ont passé un protocole standard, avec les résultats publiés dans un journal reconnu par des pairs, ceux-ci, ainsi que d’autres périphériques ayant utilisé la même technologie de mesure, sont répertoriés, validés sur le site Web.

D’après nos recherches, moins de 20% des tensiomètres, moins de 15% des glucomètres et aucun oxymètre de pouls ont été identifiés comme ayant une validation publiée (telle que répertoriée dans PubMed) de la technologie de mesure respective, selon une norme reconnue. protocole.

Les listes des appareils validés, divisés en catégories, y compris les validations dans des populations spéciales, sont fournies dans les onglets Listes approuvées.

Liste des appareils sans études de validation

De nombreux appareils n’ont jamais fait l’objet d’une étude de validation et certains fabricants semblent réticents à la validation de leurs appareils.

Medaval fournit des listes complètes de ces appareils, afin que les utilisateurs puissent vérifier que les appareils sont correctement validés. Il est important de faire ces vérifications. De nombreux appareils sont annoncés en utilisant des termes, tels que “testés cliniquement”, qui semblent suggérer qu’ils ont été validés. Les certifications citées sont souvent supposées inclure la validation clinique. Cependant, les références à des études indépendantes publiées ne sont souvent pas fournies ou les références fournies concernent des appareils différents sans aucune preuve que la technologie est la même.

Les professionnels de la santé, les patients et les consommateurs sont mis en garde contre l’utilisation d’un appareil médical dont la précision n’a pas été testée correctement.

Liste des appareils avec des études de validation (seuls les appareils validés sont des appareils précis)

Les dispositifs, dotés d’une technologie de mesure pour laquelle une étude de validation scientifique a été réalisée, ont été identifiés et répertoriés séparément de ceux pour lesquels il n’a pas été possible de trouver des preuves pour une étude de validation rapportée.

Seulement 353 des 2 660 tensiomètres (13%) et 60 des 595 glucomètres (11%) ont été identifiés comme ayant une validation publiée (telle que répertoriée dans PubMed) de la technologie de mesure respective, selon un protocole standard reconnu .

Nous n’avons pas pu trouver de telles validations pour les oxymètres de pouls.

Des listes de dispositifs validés, divisés en catégories, y compris des validations dans des populations spéciales, sont fournies sous l’onglet Listes approuvées.

Panneaux scientifiques

La science de Medaval est soutenue par des experts scientifiques en validation de dispositifs dans les disciplines des moniteurs de pression artérielle, des glucomètres et des oxymètres de pouls.

Tous les rapports de validation et d’équivalence comparative sont examinés par des membres de nos groupes de réviseurs.

Toutes les procédures sont développées et examinées par les membres de nos panels de procédures scientifiques.

Les validations sont effectuées par les membres de nos panneaux de validation.

Les validations sont attribuées en aveugle au fabricant.

Les rapports de validation sont examinés par les membres de notre panel de réviseurs correspondant.

Une fois examinés, les enquêteurs sont libres de préparer un article scientifique pour publication, s’ils le souhaitent.