Blog de Medaval

No se puede encontrar información de validación

Medaval anuncia que cuando los dispositivos BPM no tienen información de validación encontrada, esos dispositivos ahora tienen marca de agua con un signo de interrogación y una imagen de nuestro logotipo.

Esto es para resaltar que no podemos encontrar ninguna información de validación para el dispositivo. Esta marca de agua será recogida por los motores de búsqueda a lo largo del tiempo y mostrará esta marca de agua a través de la imagen del dispositivo a partir de ahora.

Hemos estado resaltando ‘Dispositivos no validados’ durante cierto tiempo para permitir la corrección de la información que mostramos y todas las correcciones que se nos notificaron y verificaron se han realizado.

Se recomienda a los fabricantes que sean dispositivos no validados que se pongan en contacto con nosotros para obtener asistencia adicional.

Se advierte a los consumidores contra la compra de dispositivos médicos no validados.

Certificados Certificados Precisos Presentados por Medaval en Medica 2017.

Medaval otorgó a 7 fabricantes más certificados de precisión en la reciente Feria Medica 2017 en Dusseldorf este mes. Los certificados que otorgan Medaval son un Certificado de Acreditación para dispositivos que han demostrado ser precisos, para una función particular, de acuerdo con un protocolo específico. .

La validación se estudia, no solo por los resultados, sino también para garantizar que el protocolo se haya seguido correctamente. Los dispositivos certificados por Medaval pueden llevar una Certificación Medaval de precisión, en su empaque, en su literatura y en publicidades para ese dispositivo por un período de tiempo.
Medaval certifica la tecnología de medición, en lugar del dispositivo en sí. Medaval también ofrece un Servicio de Equivalencia Comparativa por el cual los dispositivos que comparten la misma tecnología también pueden llevar la certificación.

Actualmente, 11 fabricantes han recibido certificados Medaval que prueban su precisión. (vea todo en nuestra sección de noticias del sitio web).

 

Recibido en nombre de Microlife Corporation. por,

Gerhard Frick,

Vicepresidente de desarrollo empresarial, CTQO

Ramona Stecher

Gerente de producto.

Vic Lin

Director.

Departamento de Desarrollo de Nuevas Tecnologías.

Jerry Lin.

Gerente de producto.

Unidad de negocio de productos médicos para el consumidor.

Presentado a Microlife Corporation.

Por Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins Director Analítico, Medaval Ltd.

 

Recibido en nombre de iHealthLabs EME. por,

Stéphane Kerrien.

CEO EMEA en iHealth

Presentado a iHealthlabs EMEA. por,

Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins Director Analítico, Medaval Ltd.

 

Recibido en nombre de Andon Health Co., Ltd. por,

Yi Liu.

Presidente.

Presentado a Andon Health Co., Ltd.

Por Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins. Director Analítico, Medaval Ltd.

 

Recibido en nombre de Rossmax International Ltd. por,

Bill Wang, Ph.D.

Asistente Especial del Presidente.

Yolanda Lin.

Directores

División de Ventas y Mercadeo / Gestión de Calidad Div.

Vincent Chen

Director de ventas.

División de Ventas y Mercadeo

Presentado a Rossmax International Ltd. por,

Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins. Director Analítico, Medaval Ltd.

 

Recibido por y en nombre de Scian (Honsun Nantong Co., Ltd)

William Xiang.

Presidente.

Presentado a Scian (Honsun Nantong Co., Ltd) por,

Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins. Director Analítico, Medaval Ltd.

 

Recibido en nombre de Avita (Wujiang) Co., Ltd. por,

Vice Presidente asistente.

Departamento de I + D.

Presentado a Avita (Wujiang) Co., Ltd por,

Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins. Director Analítico, Medaval Ltd.

 

Recibido en nombre de Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

Steve Shen

Director de ventas

Presentado a Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd por,

Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Neil Atkins. Director Analítico, Medaval Ltd.

Medaval actualiza listados de dispositivos validados.

Cada 3 meses actualizaremos nuestras listas de dispositivos validados después de una extensa investigación. La última información publicada ahora en nuestro sitio web cubre dispositivos que han sido validados recientemente.

Estas listas son válidas a partir del 10 de noviembre de 2017.

Nuestras listas de dispositivos validados están disponibles para su descarga de forma gratuita ingresando a nuestro sitio web Medaval.ie

Medaval lancia il suo nuovo sito web

Con detalles sobre 2.450 monitores de presión arterial, 596 medidores de glucosa en sangre y 152 oxímetros de pulso, medaval.ie alberga, por mucho, la base de datos más grande de la web en estos dispositivos médicos y es una fuente de información invaluable para las instituciones públicas y profesionales.

Medaval enfatiza la importancia de la precisión y proporciona varias listas de monitores de presión arterial validados, para una amplia variedad de requisitos, y una lista de medidores de glucosa en sangre. Aunque la mayoría de los usuarios dan por sentada la precisión, la realidad es que solo el 17% de los monitores de presión arterial y el 9% de los medidores de glucosa en sangre han sido validados, según un protocolo estándar, publicado en PubMed, la base de datos principal para publicaciones médicas . No se pudo encontrar tal publicación para ningún oxímetro de pulso.

Incluso estas cifras bajas ocultan el hecho de que muchos de estos dispositivos han estado en el mercado por algún tiempo y fueron validados de acuerdo con protocolos que ahora son obsoletos y reemplazados por protocolos con criterios de precisión más estrictos.

Medaval ha lanzado su propia Certificación de precisión para proporcionar a usuarios privados y profesionales una garantía de precisión comprobada de acuerdo con los estándares actuales. Para lograr esta certificación, las validaciones deben llevarse a cabo exactamente como se requiere en los protocolos pertinentes y cumplir con los criterios. Esperan que su marca individual proporcione una forma sencilla para que los consumidores reconozcan dispositivos precisos. Con tantas marcas diferentes de CE, ISO, FDA y otras para diferentes funciones y tipos de dispositivos, sin mencionar la terminología falsa y engañosa en algunos envases y anuncios, es difícil para cualquier usuario saber si un dispositivo es preciso o no.

La simplicidad del sello Medaval permitirá, con el tiempo, a los usuarios proporcionar un único indicador de la precisión de los dispositivos médicos. Dado el porcentaje de dispositivos enumerados como validados, la precaución que brindan “Los profesionales de la salud, los pacientes y los consumidores están advertidos contra el uso de cualquier dispositivo médico que no haya sido probado correctamente para la precisión” es escalofriante. La realidad es que, si está usando un dispositivo médico, hay muchas posibilidades de que no se haya probado adecuadamente su precisión y de que los valores que ha asumido sean correctos, después de todo no sean tan correctos.

Solo se requieren unos minutos para verificar su dispositivo en su sitio web y se proporciona información de validación completa para cada uno. Incluso puede descargar el manual, si lo necesita. Tienen un excelente sistema de filtrado y búsqueda para ayudarlo a encontrar su dispositivo fácil y rápidamente. Si no está validado, envíe una consulta. Medaval cotejará todas las consultas y las presentará a los fabricantes.

Medaval Awards

Medaval otorga sus primeros Certificados a 3 fabricantes de Dispositivos Precisos en la reciente conferencia de la Sociedad Europea de Hipertensión en Milán el mes pasado. Los certificados que otorga Medaval son un Certificado de Acreditación para dispositivos que han demostrado ser precisos, para una función particular, de acuerdo con un protocolo específico.

La validación se estudia, no solo por los resultados, sino también para garantizar que el protocolo se haya seguido correctamente. Los dispositivos certificados por Medaval pueden llevar una Certificación Medaval de precisión, en su empaque, en su literatura y en publicidades para ese dispositivo por un período de tiempo.

Medaval certifica la tecnología de medición, en lugar del dispositivo en sí. Medaval también ofrece un servicio de equivalencia comparativa por el cual los dispositivos que comparten la misma tecnología también pueden llevar la certificación.

Ricevuto da e per conto di custo med GmbH.

Dr. Peter Rumm,

Consulente di progetti medici

Alessandro Grande,

Esporta direttore vendite

Presentato a custo med GmbH.

Di Con Creedon, CEO di Medaval Ltd.

Ricevuto da e per conto di Omron Healthcare EMEA

Karel Herberigs

Responsable del gruppo di marketing medico, EMEA

Matthieu Valk

Responsabile del gruppo Comunicaciones corporativas, EMEA

Presentato a Omron Healthcare.

Di Con Creedon, CEO di Medaval Ltd

Director Analítico de Neil Atkins, Medaval Ltd.

Ricevuto da e per conto di A & D Instruments Ltd.

Tomoko Iizuka

Divisione Sviluppo affari medici

Marie-Laure Antoine

Responsabile del servizio clienti e vendite interne

Presentato a A & D Instruments Ltd

Di Con Creedon, CEO di Medaval

Neil Atkins. Director Analítico, Medaval Ltd.

Listas aprobadas de Medaval


Medaval acaba de publicar en su sitio web (haga clic aquí)
listas aprobadas para las siguientes categorías de dispositivos:

  • Dispositivos de presión arterial certificados Medaval.
  • Monitores precisos de la presión arterial en el hogar del brazo superior.
  • Monitores precisos de la presión arterial en la muñeca.
  • Monitores precisos para la medición de la presión arterial ambulatoria.
  • Monitores de presión arterial profesionales y hospitalarios precisos.
  • Monitores de presión arterial precisos para el embarazo, los niños y otros grupos.
  • Medidores precisos de glucosa en sangre

Todas las listas son interactivas con nuestra base de datos y se pueden descargar gratis en formato pdf.

Todas las listas se actualizarán regularmente a medida que los dispositivos obtengan la acreditación, pasen a Equivalencia Comparativa o reciban un pase en un estudio de validación.

¡Medaval lanza su Nuevo Servicio de Equivalencia Comparativa!

Es ante todo un servicio para los fabricantes.

  • Cuando un fabricante incorpora la misma tecnología en más de un dispositivo, Medaval puede proporcionar una evaluación independiente de este reclamo a través de su servicio de Equivalencia Comparativa.
  • El proceso de Equivalencia Comparada de Medaval implica comparar cada característica de los respectivos dispositivos. Esas características requeridas para la tecnología de medición deben ser idénticas.
  • Luego, los dispositivos se comparan de acuerdo con la diferencia en otras características, proporcionando comparaciones de resumen de uso práctico.
  • Equivalencia comparativa es independiente de la validación, pero, cuando un dispositivo está certificado para una tecnología en particular, esa certificación se puede aplicar a todos los dispositivos en los que se demuestre que esa tecnología es idéntica.
  • Comparative-Equivalence es un estudio científico completo y los resultados están sujetos a revisión por pares.

En nuestro sitio web, bajo los servicios, hemos incluido un breve video para explicar sus principios y también hemos publicado el video en el siguiente enlace aquí: