BESTE BEWERTETE MEDIZINPRODUKTE, MARKE UND WEBSITE.

Verbraucher müssen hinterfragen, was in der Tat die besten oder am besten bewerteten Blutdruckmessgeräte oder Blutzuckermessgeräte und Pulsoximeter sind, da die Verbraucherseite der Medizinprodukteindustrie zu einer Lotterie geworden ist.

Was können Sie auf unserer Website tun?

Benutzer von medizinischen Geräten und potenzielle Käufer können ihre Messgenauigkeit von der genauesten mit der Medaval-Zertifizierung bis zu denen überprüfen, bei denen die Genauigkeit nie richtig oder überhaupt nicht überprüft wurde. Darüber hinaus sind wir das einzige Unternehmen, das wissenschaftlich und unabhängig ‘Stern bewertet’ Blutdruckmessgeräte, von 5 Sterne, bis Null Sternbewertung.

Unsere Bewertungskriterien finden Sie hier.

 

Wenn Sie nach dem “BEST this” oder dem “BEST that” oder dem “TOP this” oder dem “TOP that” medizinischen Gerät suchen,

DIE SUCHMASCHINE und der ONLINE-VERKÄUFER spielten eine große Rolle dabei, wie Sie zu einem bestimmten Gerät oder einer bestimmten Website gelangen, was wiederum wissenschaftlich nichts damit zu tun hat, ob es tatsächlich das “BESTE DIESES ODER DAS” ist. medizinisches Gerät.

Die Sicherheit und die Sicherheit, dass das Gerät, das Sie kaufen, in der Tat genau ist, muss der Hauptgrund sein, ein Gerät zu kaufen, sonst nichts.

Wenn es sich bei dem Gerät um ein klinisch validiertes Gerät handelt, hat es sich als korrekt erwiesen und ist das BEST Medical-Gerät, das Sie kaufen können.

Zusätzliche Funktionen auf einem genauen Gerät sind ein Bonus, aber auf einem ungenauen Gerät sind sie nur Müll.

Die überwiegende Mehrheit der Medizinprodukte für Verbraucher ist nicht reguliert und hat sich in einer klinischen Validierungsstudie nicht als zutreffend erwiesen

“BESTE” das oder “TOP” das ist also nicht immer so, wie es scheint.

Medaval warnt vor Reseller-Reviews und Suchmaschinen-Ergebnissen, um die besten medizinischen Geräte zu finden, da Ihre Gesundheit gefährdet sein könnte.

Käufer aufgepasst ..

Über Medaval.

1989 als Medical Device Assessment Ltd eingetragen, hat das Unternehmen im Jahr 2015 seinen Namen zu Medaval (Med von medical, a von assessment und val von Validierungen) abgekürzt. Der Zweck der Website ist es, für alle Käufer von Medizinprodukten ein identifizierbares zu bieten Markieren Sie das Akkreditierungszertifikat von Medaval und sein Markenlogo, das als Accurate Certified zertifiziert wurde und die nachgewiesene Messgenauigkeit gemäß den aktuellen Standards anzeigt.

Best and most accurate device you can buy

Medaval Site Beschreibung

Die Website bietet zum ersten Mal eine einzigartige und umfassende Informationsquelle zu Medizinprodukten, die dem Benutzer, ob nun ein Gesundheitsfachmann oder ein Laienpatient, eine aktuelle Bewertung der Genauigkeit und Qualität aller bereitgestellten Geräte zur Verfügung stellt Messungen oder Indizes von Gesundheit und Krankheit.

In einem ersten Schritt führte Medaval eine umfassende Untersuchung von Blutdruckmessgeräten, Blutzuckermessgeräten und Pulsoximetern durch, die auf dem Markt erhältlich sind. Bei der Beurteilung der vielen tausend verfügbaren Geräte wurden die folgenden Verfahren durchgeführt und sind nun auf der Medaval-Website veröffentlicht:

Zertifizierung durch Medaval

Die Medaval-Zertifizierung wird auf Antrag der Hersteller nur an Geräte mit der genauesten Messtechnologie vergeben. Die erste Überlegung ist das Validierungsprotokoll. Medaval besteht darauf, dass nur die neuesten Standardprotokolle verwendet werden. Ältere Protokolle werden nicht für die Zertifizierung anerkannt, da ihre Anforderungen, die ersetzt wurden, nicht den aktuellen Standards entsprechen. Im Allgemeinen ermöglichen es technologische Fortschritte, die Fehlermargen im Laufe der Zeit zu verringern, während gleichzeitig die klinische Forschung eine Nachfrage nach erhöhter Genauigkeit fordert. Ebenso werden Ad-hoc-Protokolle nicht erkannt. Während sie eine Rolle bei der Entwicklung neuer Standardprotokolle spielen, muss die Zuverlässigkeit der Ergebnisse noch bewiesen werden.

Die Übergabekriterien in Validierungsprotokollen basieren auf bestimmten Beispielverteilungen und anderen Kriterien und können nur angewendet werden, wenn alle Anweisungen korrekt befolgt werden. Daher testet Medaval in jeder Validierungsstudie zuerst die Hypothese, dass die Studie nicht in Übereinstimmung mit den Anforderungen durchgeführt wurde, und nur wenn diese Hypothese abgelehnt wird, können die Ergebnisse als zuverlässig betrachtet werden.

Da viele Validierungsstudien veröffentlicht wurden, obwohl die verwendeten Protokolle nicht korrekt befolgt wurden, besteht Medaval darauf, alle Validierungsstudien von Grund auf zu überprüfen 1), um sicherzustellen, dass ein geeignetes Protokoll verwendet wird, das den aktuellen Standards entspricht. 2) um sicherzustellen, dass das Protokoll korrekt befolgt wurde, und 3) um sicherzustellen, dass die Messtechnologie die bestandenen Kriterien erfüllt. Nur wenn diese Kriterien erfüllt sind und die Ergebnisse von Mitgliedern des Medaval Review Panels überprüft wurden, können Geräte, die diese Technologie verwenden, zertifiziert werden.

Vergleichende Äquivalenz

Es ist wichtig zu verstehen, dass, wenn ein “Gerät” als validiert gilt, es sich tatsächlich um eine in diesem Gerät verwendete Messtechnologie handelt, die validiert wird und die Ergebnisse dieser Validierung auf alle Geräte angewendet werden sollten, die diese Technologie verwenden. Sie können jedoch nicht ohne den Nachweis, dass die Technologien identisch sind, angewendet werden.

Die umfassendsten Anleitungen dazu sind in einem Leitfaden der Europäischen Kommission mit der Bezeichnung MEDDEV 2.7 / 1 rev 4 beschrieben, und Medaval hat ein Verfahren entwickelt, das auf diesem Leitfaden basiert. Die Bezeichnung für das Verfahren basiert auf der Anforderung, sowohl die Äquivalenz der Messtechnik nachzuweisen als auch die Geräte an anderen Merkmalen zu vergleichen.

Einige Geräte können sehr ähnlich aussehen, vielleicht mit ein paar zusätzlichen Funktionen, und einige sehen sogar identisch aus, außer mit einem anderen Branding. Es ist jedoch ein Fehler anzunehmen, dass eine Validierung, die auf einem dieser Geräte durchgeführt wird, auf alle Geräte angewendet werden kann. Nur weil sie außen ähnlich aussehen, heißt das nicht, dass sie innen gleich sind. Tatsache ist, dass sie in mancher Hinsicht anders sind. Der wissenschaftliche Ansatz ist immer skeptisch und so muss die Annahme sein, dass die Validierung nicht angewendet werden kann, egal was behauptet wird, weil sie anders sind. Der Leitfaden und die Vergleichsäquivalenz von Medaval sind jedoch darauf ausgelegt, diese Behauptung zu überprüfen und teure und unnötige Validierungen zu vermeiden. Es mag sein, dass der vergleichende Aspekt zeigt, dass nur die Namen oder Modelle sich unterscheiden oder dass es wesentliche Unterschiede gibt, aber mit äquivalenter Messtechnik. Es spielt keine Rolle, dafür ist das Verfahren vorgesehen, und es ist falsch, Validierungen anderweitig anzuwenden.

Auflistung der Geräte mit Validierungsstudien

Medaval erkennt, dass viele Geräte im Laufe der Jahre validiert wurden, oft unter Verwendung von Protokollen, die zu diesem Zeitpunkt die neuesten waren. Wenn Geräte ein Standardprotokoll bestanden haben und die Ergebnisse in einem anerkannten Peer-Review-Journal veröffentlicht wurden, werden diese und andere Geräte, die nachweislich die gleiche Messtechnologie verwenden, als validiert auf der Website aufgeführt.

Aus unseren Untersuchungen wurde festgestellt, dass weniger als 20% der Blutdruckmessgeräte, weniger als 15% der Blutzuckermessgeräte und keine Pulsoximeter eine veröffentlichte Validierung (gemäß PubMed) der jeweiligen Messtechnik gemäß einem anerkannten Standard aufweisen Protokoll.

Listen der validierten Geräte, die in Kategorien unterteilt sind, einschließlich Validierungen in speziellen Populationen, werden auf den Registerkarten Genehmigte Listen bereitgestellt.

Auflistung der Geräte ohne Validierungsstudien

Viele Geräte wurden noch nie einer Validierungsstudie unterzogen, und einige Hersteller zögern, ihre Geräte validieren zu lassen.

Medaval stellt umfassende Listen dieser Geräte zur Verfügung, sodass Benutzer überprüfen können, ob Geräte korrekt validiert werden. Es ist wichtig, diese Überprüfungen durchzuführen. Viele Geräte werden mit Begriffen wie “klinisch getestet” beworben, die darauf hindeuten, dass sie validiert wurden. Bei den genannten Zertifizierungen wird häufig davon ausgegangen, dass sie eine klinische Validierung beinhalten. Verweise auf veröffentlichte unabhängige Studien werden jedoch häufig nicht angegeben, oder es werden Referenzen für verschiedene Geräte angegeben, ohne dass ein Nachweis erbracht werden kann, dass die Technologie identisch ist.

Angehörige der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbraucher werden davor gewarnt, Medizinprodukte zu verwenden, die nicht korrekt auf ihre Genauigkeit geprüft wurden.

Liste der Geräte mit Validierungsstudien (Nur validierte Geräte sind genaue Geräte)

Geräte mit Messtechnik, für die eine wissenschaftliche Validierungsstudie durchgeführt wurde, wurden getrennt von solchen identifiziert und aufgelistet, für die keine Evidenz für eine gemeldete Validierungsstudie gefunden werden konnte.

Nur 353 der 2.660 Blutdruckmessgeräte (13%) und 60 der 595 Blutzuckermessgeräte (11%) wurden gemäß einem anerkannten Standardprotokoll mit einer veröffentlichten Validierung (gemäß PubMed) der jeweiligen Messtechnik identifiziert .

Wir konnten keine solche Validierung für Pulsoximeter finden.

Listen validierter Geräte, die in Kategorien unterteilt sind, einschließlich Validierungen in speziellen Populationen, werden auf der Registerkarte Genehmigte Listen bereitgestellt.

Wissenschaftliche Gremien

Medavals Wissenschaft wird von wissenschaftlichen Experten in der Gerätevalidierung in den Disziplinen Blutdruckmessgeräte, Blutzuckermessgeräte und Pulsoximeter untermauert.

Alle Validierungs- und Vergleichsäquivalenzberichte werden von Mitgliedern unserer Gutachtergruppen begutachtet.

Alle Verfahren werden von Mitgliedern unserer Gremien für wissenschaftliche Verfahren entwickelt und überprüft.

Validierungen werden von Mitgliedern unserer Validierungs-Panels durchgeführt.

Validierungen werden blind dem Hersteller zugeordnet.

Validierungsberichte werden von Mitgliedern unseres entsprechenden Gutachtergremiums begutachtet.

Einmal überprüft, können die Forscher ein wissenschaftliches Papier für die Veröffentlichung vorbereiten, wenn sie dies wünschen.