Medaval Blog

Zertifizierte genaue Zertifikate von Medaval auf der Medica 2017 vorgestellt.

Medaval vergab diesen Monat 7 weitere Hersteller mit Präzisionszertifikaten auf der Medica 2017 in Düsseldorf. Die Zertifikate, die Medaval vergibt, sind ein Akkreditierungszertifikat für Geräte, die sich für eine bestimmte Funktion nach einem festgelegten Protokoll als korrekt erwiesen haben. ..

Die Validierung wird nicht nur für die Ergebnisse untersucht, sondern auch um sicherzustellen, dass das Protokoll korrekt befolgt wurde. Von Medaval zertifizierte Geräte können eine Medaval-Zertifizierung der Genauigkeit, auf ihrer Verpackung, in ihrer Literatur und in der Werbung für dieses Gerät für einen bestimmten Zeitraum tragen.
Medaval zertifiziert die Messtechnik und nicht das Gerät selbst. Medaval bietet auch einen Comparative-Equivalence-Service an, bei dem Geräte, die dieselbe Technologie verwenden, auch die Zertifizierung tragen können.

Derzeit haben 11 Hersteller die Zertifikate von Medaval erhalten, die ihre Richtigkeit belegen. (siehe alle in unserem News-Bereich der Website.

 

Empfangen im Namen von Microlife Corporation. durch,

Gerhard Frick,

VP Geschäftsentwicklung, CTQO

Ramona Stecher

Produktmanager.

Vic Lin

Direktor.

Abteilung für neue Technologieentwicklung

Jerry Lin.

Produktmanager.

Geschäftsbereich Consumer Medical Product.

Präsentiert an Microlife Corporation.

Von Con Creedon, Geschäftsführer von Medaval Ltd.

Neil Atkins Leiter der Analytik, Medaval Ltd.

 

Empfangen im Auftrag von iHealthLabs EME. durch,

Stéphane Kerrien.

CEO EMEA bei iHealth

Präsentiert an iHealthlabs EMEA. durch,

Con Creedon, Geschäftsführer der Medaval AG

Neil Atkins Leiter der Analytik, Medaval Ltd.

 

Empfangen im Auftrag von Andon Health Co., Ltd. durch,

Yi Liu.

Vorsitzende.

Präsentiert an Andon Health Co., Ltd.

Von Con Creedon, Geschäftsführer von Medaval Ltd.

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd

 

Im Namen von Rossmax International Ltd.

Bill Wang, Ph.D.

Sonderassistent des Vorsitzenden.

Yolanda Lin.

Direktoren

Vertriebs- und Marketingabteilung / Qualitätsmanagement Div.

Vincent Chen

Verkaufsleiter.

Vertriebs- und Marketingabteilung

Präsentiert an Rossmax International Ltd. durch,

Con Creedon, Geschäftsführer der Medaval AG

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Empfangen von und im Namen von Scian (Honsun Nantong Co., Ltd)

William Xiang.

Präsident.

Präsentiert an Scian (Honsun Nantong Co., Ltd.) durch,

Con Creedon, Geschäftsführer der Medaval AG

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Empfangen im Auftrag von Avita (Wujiang) Co., Ltd. durch,

Stellvertretender Vizepräsident.

F & E-Abteilung.

Präsentiert an Avita (Wujiang) Co., Ltd. durch,

Con Creedon, Geschäftsführer der Medaval AG

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Empfangen im Auftrag von Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

Steve Shen

Verkaufsleiter

Präsentiert zu Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd. durch,

Con Creedon, Geschäftsführer der Medaval AG

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Medaval startet seine neue Website

Mit Informationen zu 2.450 Blutdruckmessgeräten, 596 Blutzuckermessgeräten und 152 Pulsoximetern ist medaval.ie bei weitem die größte Datenbank des Internets über diese medizinischen Geräte und eine wertvolle Informationsquelle für öffentliche und professionelle Institutionen.

Medaval betont die Wichtigkeit der Genauigkeit und bietet mehrere Listen von validierten Blutdruckmessgeräten für eine Vielzahl von Anforderungen und eine Liste von Blutzuckermessgeräten an. Während die meisten Anwender die Genauigkeit für selbstverständlich halten, ist die Realität, dass nur 17% der Blutdruckmessgeräte und 9% der Blutzuckermessgeräte ihre Messtechnik validiert haben, gemäß einem Standardprotokoll, das auf PubMed, der Primärdatenbank für medizinische Publikationen, veröffentlicht wurde. .. Eine solche Veröffentlichung konnte für kein Pulsoximeter gefunden werden.

Selbst diese niedrigen Zahlen verdecken die Tatsache, dass viele dieser Geräte seit einiger Zeit auf dem Markt sind und gemäß Protokollen validiert wurden, die nun veraltet sind und durch Protokolle mit strengeren Genauigkeitskriterien ersetzt wurden.

Medaval hat eine eigene Genauigkeitszertifizierung eingeführt, um sowohl Privatanwendern als auch professionellen Anwendern eine Garantie der nachgewiesenen Genauigkeit gemäß den geltenden Normen zu bieten. Um diese Zertifizierung zu erhalten, müssen die Validierungen genau so durchgeführt werden, wie es unter den relevanten Protokollen erforderlich ist, und die Kriterien erfüllen. Sie hoffen, dass ihre einzige Marke den Verbrauchern eine einfache Möglichkeit bietet, genaue Geräte zu erkennen. Bei so vielen verschiedenen CE-, ISO-, FDA- und anderen Marken für verschiedene Funktionen und Gerätetypen, abgesehen von falscher und irreführender Terminologie auf einigen Verpackungen und Werbeanzeigen, ist es für jeden Benutzer schwierig zu wissen, ob ein Gerät genau ist oder nicht.

Die Einfachheit des Medaval-Stempels wird hoffentlich im Laufe der Zeit einen einzigen Indikator für die Genauigkeit von Medizinprodukten liefern. In Anbetracht des Prozentsatzes der Geräte, die als validiert aufgeführt sind, ist die Warnung, die sie „Healthcare Professionals, Patienten und Konsumenten werden vor der Verwendung von allen medizinischen Geräten, die nicht korrekt auf Genauigkeit geprüft wurden“ ist chilling. Die Realität ist, dass, wenn Sie ein medizinisches Gerät verwenden, die Chancen sehr hoch sind, dass es nicht korrekt auf Genauigkeit getestet wurde und dass die Werte, die Sie angenommen haben, korrekt sind, möglicherweise nicht so korrekt sind.

Es dauert nur ein paar Minuten, um Ihr Gerät auf seiner Website zu überprüfen, und vollständige Validierungsinformationen werden auf jeder Seite bereitgestellt. Sie können sogar das Handbuch herunterladen, wenn Sie es brauchen. Sie verfügen über ein ausgezeichnetes Filter- und Suchsystem, mit dem Sie Ihr Gerät einfach und schnell finden können. Wenn es nicht validiert ist, senden Sie bitte eine Anfrage. Medaval wird alle Anfragen zusammenstellen und sie den Manufakturen präsentieren.

Medaval aktualisiert die Liste der validierten Geräte.

Alle 3 Monate werden wir unsere Listen von validierten Geräten nach ausführlicher Recherche aktualisieren. Die neuesten Informationen, die jetzt auf unserer Website veröffentlicht werden, decken Geräte ab, die vor kurzem validiert wurden.

Diese Listen sind gültig ab dem 10. November 2017.

Unsere Liste der validierten Geräte können Sie kostenlos herunterladen, indem Sie sich auf unserer Website anmelden. Medaval.ie

Medaval-Auszeichnungen

Medaval vergibt die ersten Zertifikate an 3 Hersteller von Präzisionsgeräten auf der letzten Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Bluthochdruck in Mailand im vergangenen Monat. Die Zertifikate, die Medaval vergibt, sind ein Akkreditierungszertifikat für Geräte, die sich für eine bestimmte Funktion nach einem festgelegten Protokoll als korrekt erwiesen haben.

Die Validierung wird nicht nur für die Ergebnisse untersucht, sondern auch um sicherzustellen, dass das Protokoll korrekt befolgt wurde. Von Medaval zertifizierte Geräte können eine Medaval-Zertifizierung der Genauigkeit, auf ihrer Verpackung, in ihrer Literatur und in der Werbung für dieses Gerät für einen bestimmten Zeitraum tragen.

Medaval zertifiziert die Messtechnik und nicht das Gerät selbst. Medaval bietet auch einen vergleichenden Äquivalenzdienst an, bei dem Geräte, die die gleiche Technologie verwenden, auch die Zertifizierung tragen können.

Empfangen von und im Auftrag von  custo med GmbH.

Dr Peter Rumm,

Medizinischer Projektberater

Alessandro Grande,

Export Verkaufsmanager

Vorgestellt custo med GmbH.

By Con Creedon, CEO Medaval Ltd.

Empfangen von und im Auftrag von Omron Healthcare EMEA

Karel Herberigs

Medizinischer Marketing-Gruppenleiter ,EMEA

Matthieu Valk

Corporate Communications Gruppenleiter ,EMEA

Vorgestellt Omron Healthcare.

By Con Creedon, CEO Medaval Ltd

Neil Atkins Analytischer Leiter, Medaval Ltd.

 

Empfangen von und im Auftrag von A&D Instruments Ltd.

Tomoko Iizuka

Geschäftsbereich Medical Business Development

Marie-Laure Antoine

Leiter Kundenservice & Innendienst

Vorgestellt A&D Instruments Ltd

Von Con Creedon, CEO von Medaval

Neil Atkins. Chief Analytical Officer, Medaval Ltd.

 

Medaval genehmigte Listen


Medaval hat gerade auf seiner Website veröffentlicht (Klick hier) 
genehmigte Listen für die folgenden Gerätekategorien:

  • Medaval zertifizierte Blutdruckmessgeräte.
  • Genaue Oberarm-Blutdruckmessgeräte für den Oberarm.
  • Genaue Handgelenk-Home-Blutdruck-Monitore.
  • Genaue Monitore für die ambulante Blutdruckmessung.
  • Genaue professionelle und Krankenhaus-Blutdrucküberwachungsgeräte.
  • Genaue Blutdruckmessgeräte für Schwangerschaft, Kinder und andere Gruppen.
  • Genaue Blutzuckermessgeräte

Alle Listen sind interaktiv mit unserer Datenbank und können kostenlos im PDF-Format heruntergeladen werden.

Alle Listen werden regelmäßig aktualisiert, wenn Geräte eine Akkreditierung erhalten, eine vergleichende Äquivalenz erfahren und im Rahmen einer Validierungsstudie einen Pass vergeben haben.

Medaval führt seinen neuen Vergleichsäquivalenzdienst ein!

Es ist zunächst ein Service für Hersteller.

  • Wenn ein Hersteller identische Technologie in mehr als einem Gerät einsetzt, kann Medaval eine unabhängige Bewertung dieses Anspruchs über seinen Comparative-Equivalence-Service durchführen.
  • Der Medaval Comparative-Equivalence-Prozess beinhaltet den Vergleich aller Funktionen der jeweiligen Geräte. Die für die Messtechnik erforderlichen Merkmale müssen identisch sein.
  • Die Geräte werden dann verglichen, je nachdem, wie sie sich in anderen Merkmalen unterscheiden, wodurch Zusammenfassungen in der Praxis möglich sind.
  • Comparative-Equivalence ist unabhängig von der Validierung, aber wenn ein Gerät für eine bestimmte Technologie zertifiziert ist, kann diese Zertifizierung auf alle Geräte angewendet werden, bei denen sich diese Technologie als identisch erwiesen hat.
  • Comparative-Equivalence ist eine vollständige wissenschaftliche Studie und die Ergebnisse werden einem Peer Review unterzogen.

Auf unserer Website unter Dienstleistungen haben wir ein kurzes Video beigefügt, um seine Prinzipien zu erläutern, und wir haben auch das Video auf dem folgenden Link gepostet. Hier: